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Vários países europeus, incluindo Alemanha, França, Itália e Suécia, suspenderam o uso da vacina Oxford / AstraZeneca covid-19 devido a problemas com coágulos sanguíneos.
A Organização Mundial da Saúde e a Agência Europeia de Medicamentos (EMA) enfatizaram que não há atualmente nenhuma evidência ligando a vacina a coágulos sanguíneos e recomendam que os países continuem a usá-la. Emer Cooke, diretor da EMA, reiterou em uma coletiva de imprensa online hoje que a agência continua firmemente convencida de que os benefícios da vacina superam quaisquer riscos.
Ambas as organizações estão realizando uma análise minuciosa de todos os dados disponíveis e a EMA fará um pronunciamento com suas conclusões na quinta-feira, 18 de março.
Entre 17 milhões de pessoas que receberam a vacina na UE e no Reino Unido, 15 casos de trombose venosa profunda (TVP) e 22 casos de embolia pulmonar foram relatados até 8 de março, disse a AstraZeneca em um comunicado em 14 de março. A TVP é um coágulo sanguíneo em uma veia que tem o potencial de chegar aos pulmões, causando um bloqueio ou o que é conhecido como embolia pulmonar.
“Muitos milhares de pessoas desenvolvem coágulos sanguíneos anualmente na UE por diferentes razões”, disse a EMA em um comunicado. O número de incidentes de coagulação do sangue em pessoas vacinadas “parece não ser superior ao observado na população em geral”.
Na Alemanha, o Instituto Paul Ehrlich, que aconselha o governo sobre covid-19, disse ter recomendado a suspensão temporária da vacina após um “aumento perceptível” nos casos de trombose do seio venoso cerebral (CVST), um coágulo sanguíneo em uma importante vaso cerebral, logo após as vacinações.
O ministro da saúde da Alemanha, Jens Spahn, disse em uma entrevista coletiva em 15 de março que houve sete casos relatados que podem estar relacionados ao CVST em 1,6 milhão de vacinações na Alemanha. As estimativas de quantas incidências de CVST você pode esperar na população em geral ao longo de um ano variam de dois a cinco casos por milhão de pessoas a mais de 15 casos por milhão, dependendo do estudo.
“Não há absolutamente nenhum dado que apóie a decisão [do governo alemão]”, diz César Muñoz-Fontela, do Instituto Bernhard Nocht de Medicina Tropical, na Alemanha. Ele diz que idosos e pessoas com problemas de saúde pré-existentes, que geralmente apresentam maior risco de coágulos sanguíneos, foram priorizados para a vacina, o que pode ter distorcido os efeitos colaterais aparentes. Ele gostaria de ver uma comparação com um grupo de controle que tem as mesmas características das pessoas vacinadas até agora.
A Sociedade Internacional de Trombose e Hemostasia recomenda que todos os adultos elegíveis continuem a receber suas vacinas covid-19. “No momento, o pequeno número de eventos trombóticos relatados em relação aos milhões de vacinações COVID-19 administradas não sugere uma ligação direta”, disse o relatório em um comunicado.
“Ao pesar os méritos de uma intervenção médica, é realmente importante considerar os dois lados do argumento: quão arriscado é para alguém tê-la versus quão arriscado é não ter”, diz Lucy Walker, da University College London. “Um risco aumentado de trombose é uma das complicações conhecidas da infecção por [coronavírus]. As vacinas que temos são incrivelmente boas na prevenção da doença causada por esse vírus. Portanto, eles evitarão que as pessoas tenham trombose associada à própria infecção.”
A decisão de suspender o uso da vacina pode ter consequências mais amplas, acrescenta Walker. Uma delas é que pode diminuir a absorção da vacina em geral, aumentando a ansiedade pela vacina. Para obter vantagem com o coronavírus, também precisamos vacinar as pessoas o mais rápido possível para suprimir a evolução de variantes perigosas. “Ter estoques de uma vacina segura e eficaz que não está sendo usada, por excesso de cautela, potencialmente atrapalha essa missão”, diz ela.
Publicado em 17/03/2021 08h50
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