Primeiro teste de saliva em casa para COVID-19 recebe aprovação da FDA


A Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) aprovou o primeiro teste de coleta de saliva em casa para o COVID-19, que as pessoas podem usar para provar sua própria saliva e enviá-la ao laboratório para obter resultados.

Desenvolvido pela RUCDR Infinite Biologics, um biorepositório da Universidade Rutgers em Nova Jersey, o teste recebeu “autorização de uso de emergência alterada” do FDA no final de 7 de maio, de acordo com um comunicado da universidade. Em abril, o laboratório recebeu autorização de uso emergencial para seu método de coleta de saliva, o que permitiu que os profissionais de saúde começassem a testar os residentes de Nova Jersey em locais selecionados em todo o estado, informou o The New York Times em 29 de abril.

Agora, a autorização alterada permitirá às pessoas coletar sua própria saliva em casa e evitar o contato potencialmente arriscado com as pessoas nos locais de teste. O único outro teste doméstico de coronavírus no mercado exige que os usuários colhem amostras usando um cotonete, informou o New York Times em 7 de maio.

“A coleta de uma amostra de saliva em casa reduz o risco de exposição necessária para viajar para uma instalação ou drive-thru e é menos invasiva e mais confortável e confiável do que enfiar um cotonete no nariz ou na garganta”, Andrew Brooks, diretor de operações e diretor de desenvolvimento de tecnologia da RUCDR, disse no comunicado.

Quando comparado com os testes de swab para o coronavírus, que dependem de amostras coletadas do nariz e da garganta, o teste à base de saliva gerou menos resultados falso-negativos em pessoas gravemente infectadas, o que significa que era mais confiável na confirmação de uma infecção ativa, de acordo com o estudo. Relatório Times publicado em 29 de abril. A taxa na qual os testes de cotonete COVID-19 fornecem resultados falso-negativos levantou preocupações entre os profissionais de saúde, reportou a Live Science anteriormente; testes baseados em saliva podem fornecer consistência onde esses outros testes falharam.

Na mesma comparação, os testes de saliva também não obtiveram resultados falso-positivos.

Durante a coleta, uma pessoa cuspia em um recipiente contendo um líquido conservante desenvolvido pelo fabricante de equipamentos médicos Spectrum Solutions, de acordo com a declaração de Rutgers. A receita exata da solução permanece em segredo, mas os ingredientes estão prontamente disponíveis, informou o Times. Como os testes com swab, no entanto, o teste baseado na saliva depende de máquinas de PCR para processar o material genético amostrado; são necessários reagentes químicos específicos para operar as máquinas e podem apresentar problemas na cadeia de suprimentos, disse Angela Rasmussen, virologista da Universidade de Columbia, ao Times.

Dito isto, o teste de saliva em casa pode abordar “muitas questões críticas associadas à triagem em larga escala necessárias para levar as pessoas de volta ao seu dia-a-dia”, disse Brooks. Durante o mês de abril, o laboratório Rutgers processou quase 90.000 testes realizados em seus locais de teste e planejou aumentar sua capacidade de teste para 30.000 testes por dia, disse Brooks ao Times. Na época, os resultados dos testes podiam ser entregues aos pacientes dentro de 72 horas, mas o tempo de resposta podia ser reduzido para apenas algumas horas com toda a infraestrutura correta, de acordo com o relatório do Times.

Agora que as pessoas podem coletar suas próprias amostras remotamente, o laboratório Rutgers pode processar “dezenas de milhares de amostras diariamente”, de acordo com o comunicado.


Publicado em 08/05/2020 21h41

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