Resultados preliminares sugerem que um tratamento antiviral acelera a recuperação do COVID-19
Um medicamento antiviral chamado remdesivir é o primeiro tratamento a mostrar eficácia contra o coronavírus.
Resultados preliminares de um ensaio clínico comparando o medicamento com um placebo sugerem que o remdesivir acelera a recuperação do COVID-19 em 31%, disse o Instituto Nacional de Alergias e Doenças Infecciosas dos EUA em 29 de abril em um comunicado à imprensa.
O estudo internacional designou aleatoriamente 1.063 pessoas hospitalizadas com COVID-19 para obter infusões intravenosas de remdesivir ou placebo. No grupo remdesivir, o tempo médio de recuperação foi de 11 dias, em comparação com 15 dias para aqueles que receberam placebo. A recuperação foi definida como receber alta do hospital ou estar bem o suficiente para retomar a atividade normal. Oito por cento das pessoas no grupo remdesivir morreram, em comparação com 11 por cento no grupo placebo.
“Embora uma melhoria de 31% não pareça um nocaute de 100%, é uma prova de conceito muito importante”, disse Anthony Fauci, diretor do NIAID, em 29 de abril, durante uma entrevista coletiva na Casa Branca. “Provou que um medicamento pode bloquear esse vírus”.
Normalmente, os pesquisadores esperavam fazer o anúncio até que os resultados fossem revisados por outros cientistas, mas a equipe optou por fazer o anúncio mais cedo, disse Fauci. “Sempre que você tem evidências claras de que um medicamento funciona, você tem uma obrigação ética de informar imediatamente as pessoas que estão no grupo placebo para que elas possam ter acesso”.
O remdesivir agora será o padrão de tratamento pelo qual outros medicamentos são julgados, disse Fauci. O teste será adaptado para adicionar ao tratamento com remdesivir um anticorpo que possa proteger contra a inflamação, disse ele.
O Remdesivir, desenvolvido pela empresa biofarmacêutica Gilead Sciences, com sede em Foster City, Califórnia, imita um componente básico do RNA, o material genético do coronavírus. Quando o vírus copia seu RNA, o remdesivir é incorporado em vez dos componentes usuais do RNA, interrompendo a replicação do vírus.
Em estudos em laboratório e animais, o remdesivir tem sido eficaz contra uma grande variedade de vírus contendo RNA, incluindo aqueles que causam MERS e SARS. “Ele passou por cada marco. Funciona contra todos os coronavírus que testamos”, diz Mark Denison, virologista do Centro Médico da Universidade Vanderbilt em Nashville, que não participou do estudo.
O remdesivir foi mais eficaz em estudos com animais quando administrado no início de infecções, diz Denison. O medicamento pode parar ou retardar a replicação viral, mas não bloqueia as respostas excessivas ao sistema imunológico do corpo que causam danos adicionais a muitos pacientes com COVID-19 gravemente doentes. Ele compara o remdesivir a um extintor de incêndio. “Se houver um incêndio, e você apagá-lo com o extintor, você não será queimado. Mas se você cair no [fogo] e queimar seu braço, poderá aplicar o extintor de incêndio e talvez limitar a queimadura, mas não poderá curá-la. ”
Se o medicamento puder ser administrado no início da infecção – difícil de ser administrado por um remédio como o remdesivir, administrado por via intravenosa e deve ser administrado por profissionais médicos treinados -, as pessoas nunca ficarão doentes o suficiente para precisar ir ao hospital. “Você pode converter isso de uma doença letal em uma doença administrável e persistente”, diz Denison.
Um composto semelhante dado como medicamento oral pode até ser usado para prevenir infecções, diz Denison.
A Gilead também anunciou os resultados de outro estudo com remdesivir em 29 de abril. Esse estudo comparou um curso de cinco dias de remedisivir com 10 dias de tratamento. Não havia nenhum grupo de controle que não recebeu o medicamento. Foram necessários 10 dias para que metade das pessoas no curso mais curto do remdesivir apresentasse melhora clínica em comparação com 11 dias para aqueles no grupo de tratamento mais longo.
“O estudo demonstra o potencial de alguns pacientes serem tratados com um regime de 5 dias, o que poderia expandir significativamente o número de pacientes que poderiam ser tratados com nosso suprimento atual de remdesivir. Isso é particularmente importante no cenário de uma pandemia, para ajudar hospitais e profissionais de saúde a tratar mais pacientes com necessidade urgente de cuidados”, disse a empresa em comunicado à imprensa.
Das 200 pessoas no grupo de tratamento de cinco dias, 129 voltaram para casa do hospital no dia 14, enquanto 106 das 197 pessoas que receberam o tratamento mais longo receberam alta no dia 14.
Tratar mais cedo também foi benéfico. Sessenta e dois por cento dos pacientes que receberam tratamento no prazo de 10 dias após o início dos sintomas conseguiram voltar para casa após duas semanas no hospital, mas apenas 49% dos que receberam tratamento mais tarde na infecção receberam alta após duas semanas no hospital.
Um estudo menor e incompleto publicado em 29 de abril no Lancet parece contrariar os resultados do estudo NIAID. O estudo Lancet, realizado em 10 hospitais em Wuhan, China, onde a pandemia começou, não encontrou melhora estatisticamente significativa no tempo de recuperação em pacientes com COVID-19 gravemente enfermos que receberam remdesivir, em comparação com aqueles que receberam placebo.
Nesse estudo, o tempo médio de recuperação para os pacientes que tomaram remdesivir foi de 21 dias, em comparação com 23 dias para aqueles que receberam placebo. Houve uma tendência que o remdesivir acelerou a recuperação de pessoas que apresentaram sintomas por menos de 10 dias, mas esse resultado não atingiu os limites estatísticos. O teste foi interrompido mais cedo porque o bloqueio de Wuhan interrompeu efetivamente a transmissão, para que os pesquisadores não pudessem recrutar pacientes suficientes para preencher as vagas do teste. Como resultado, o estudo não tinha o poder estatístico para detectar diferenças entre os grupos, diz Denison.
Resultados anteriores de um estudo de pacientes que receberam remdesivir para “uso compassivo” quando nenhum ensaio clínico estava disponível mostraram que 36 das 53 pessoas que receberam o medicamento precisaram de menos oxigênio suplementar posteriormente, relataram os pesquisadores em 10 de abril no New England Journal of Medicine.
Publicado em 30/04/2020 12h50
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