A vacina entrou em ensaios clínicos iniciais em voluntários humanos.
Uma vacina experimental com COVID-19 protegeu macacos de pegar a infecção viral, de acordo com um relatório não revisado. A nova vacina já entrou em ensaios clínicos na China para testar a droga em humanos.
Embora o estudo com animais, publicado em 19 de abril no banco de dados de pré-impressão bioRxiv, não tenha sido submetido a uma revisão formal, os cientistas foram ao Twitter para compartilhar suas primeiras impressões.
“Portanto, esses são os primeiros dados pré-clínicos ‘sérios’ que eu já vi sobre um candidato a vacina real”, twittou Florian Krammer, professor do Departamento de Microbiologia da Escola de Medicina Icahn no Monte Sinai, em 22 de abril. Antes de ser testado em humanos saudáveis, as vacinas são submetidas aos chamados testes pré-clínicos em animais. A vacina experimental, desenvolvida pela empresa Sinovac Biotech, com sede em Pequim, mostrou resultados promissores em macacos rhesus antes de entrar em testes em humanos, observou Krammer.
“Sou fã”, acrescentou em outro tweet.
Agora, em ensaios clínicos, várias doses da vacina serão dadas a 144 indivíduos para determinar se é segura, o que significa que não causa efeitos colaterais perigosos, de acordo com o ClinicalTrials.gov. A vacina passaria então a testes de eficácia com mais de 1.000 pessoas adicionais para determinar se desencadeia uma resposta imune adequada, disse Meng Weining, diretor sênior de assuntos regulatórios no exterior, à revista Science.
A vacina Sinovac contém uma versão inativada do SARS-CoV-2, o vírus que causa o COVID-19. Ao introduzir um vírus inativo no organismo, a vacina deve levar o sistema imunológico a criar anticorpos que tenham como alvo o patógeno sem desencadear uma infecção real por COVID-19. Quando administrada a camundongos, ratos e macacos rhesus, a vacina provocou a produção de tais anticorpos, de acordo com o relatório bioRxiv.
“Essa é uma tecnologia antiquada”, que tornaria o produto fácil de fabricar, escreveu Krammer no Twitter. “O que eu mais gosto é que muitos produtores de vacinas, também em países de baixa e média renda, poderiam fazer essa vacina”, acrescentou ele em entrevista à revista Science.
Para testar se os anticorpos gerados pela vacina neutralizariam o SARS-CoV-2, a equipe de pesquisa coletou amostras de camundongos e ratos e expôs esses anticorpos a 10 cepas diferentes de SARS-CoV-2 em tubos de ensaio. As cepas distintas de SARS-CoV-2 foram originalmente amostradas de pacientes na China, Itália, Espanha, Suíça e Reino Unido e representam “até certo ponto, as populações circulantes” de SARS-CoV-2, de acordo com o relatório .
Os anticorpos gerados pela vacina foram capazes de neutralizar as várias cepas, sugerindo que a vacina poderia “exibir atividades potentes de neutralização contra as cepas de SARS-CoV-2 que circulam em todo o mundo”, escreveu a equipe de pesquisa. A descoberta de que os anticorpos poderiam neutralizar diferentes cepas “fornece fortes evidências de que o vírus não está sofrendo mutação de maneira a torná-lo resistente a uma vacina # COVID19. É bom saber”, Mark Slifka, professor de microbiologia molecular e imunologia do Oregon A Health & Science University, twittou em resposta ao tópico de Krammer.
Após seus experimentos com tubos de ensaio, a equipe de pesquisa testou a eficácia da vacina em macacos rhesus, um tipo de macaco que desenvolve “sintomas semelhantes ao COVID-19” quando infectado pelo SARS-CoV-2. Doze macacos receberam um tratamento com placebo, uma dose média da vacina ou uma dose alta da vacina; todas as injeções foram administradas em três doses ao longo de duas semanas.
Oito dias após a administração da dose final, os pesquisadores introduziram o vírus SARS-CoV-2 nos pulmões do macaco através de um tubo longo. Enquanto o vírus se replicou amplamente no grupo placebo e desencadeou sintomas de pneumonia, todos os macacos vacinados “foram amplamente protegidos contra a infecção por SARS-CoV-2”, escreveram os autores.
Aqueles no grupo de doses altas tiveram o melhor desempenho: uma semana após serem expostos ao vírus, o grupo de doses altas não mostrou SARS-CoV-2 detectável nos pulmões ou na garganta. Alguns vírus ainda podem ser detectados no grupo de dose média após uma semana, mas a infecção ainda parece bem controlada. Dado que macacos vacinados não desenvolveram efeitos colaterais adversos, os resultados “nos dão muita confiança” de que a vacina funcionará em humanos, disse Meng à revista Science.
Apesar desse aparente sucesso, Douglas Reed, professor associado de imunologia da Universidade de Pittsburgh, que não participou da pesquisa, disse à revista Science que o número de macacos incluídos no estudo “era pequeno demais para produzir resultados estatisticamente significativos”. Reed também expressou preocupação sobre como a equipe do Sinovac cultivou o coronavírus para uso em macacos vacinados, afirmando que o procedimento poderia ter alterado o vírus para ser diferente da versão que infecta os seres humanos.
Exceto por mais dados, no entanto, o pequeno estudo “[diminui] a preocupação” sobre certos efeitos colaterais que poderiam ser provocados por uma vacina COVID-19, acrescentou Reed.
A equipe do Sinovac descobriu que os macacos vacinados não apresentaram efeitos colaterais adversos, como febre, perda de peso ou um fenômeno chamado “aumento dependente de anticorpos (ADE)”, em que o corpo reage pior a um vírus após a vacinação, em vez de desenvolver proteção. Vacinas anteriores testadas contra outros coronavírus em animais e o SARS de coronavírus humano desencadearam ADE em estudos iniciais com animais. Portanto, existe alguma preocupação de que uma vacina SARS-CoV-2 possa fazer o mesmo, reportou a Live Science anteriormente.
Mesmo que os resultados promissores nos macacos sejam transferidos para os seres humanos, “se existe proteção duradoura continua sendo uma questão-chave”, escreveu Lucy Walker, professora de regulação imunológica da University College London, que não participou da pesquisa, no Twitter. . Em outras palavras, se a vacina protege os seres humanos contra a infecção por COVID-19, não sabemos quanto tempo essa proteção duraria.
“Mas dados encorajadores [do estudo bioRxiv]: sem ADE, sem surpresas óbvias”, acrescentou Walker. “Muitas vacinas estão em desenvolvimento, aumentando as chances de sucesso”.
Publicado em 24/04/2020 20h15
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