A Grã-Bretanha se tornou na quinta-feira o primeiro país do mundo a aprovar uma pílula antiviral COVID-19 potencialmente revolucionária desenvolvida em conjunto pela Merck (MRK.N) e Ridgeback Biotherapeutics, dos Estados Unidos, em um impulso para a luta contra a pandemia.
A Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde (MHRA) da Grã-Bretanha recomendou o medicamento, molnupiravir, para uso em pessoas com COVID-19 leve a moderado e pelo menos um fator de risco para o desenvolvimento de doenças graves, como obesidade, diabetes em idade avançada e doenças cardíacas.
Ele será administrado o mais rápido possível após um teste COVID-19 positivo e dentro de cinco dias após o início dos sintomas, disse o regulador, citando dados clínicos.
O sinal verde é o primeiro para um tratamento antiviral oral para COVID-19 e o primeiro para um medicamento COVID-19 que será amplamente administrado na comunidade. Conselheiros dos EUA se reunirão este mês para votar se o molnupiravir deve ser autorizado. consulte Mais informação
Os tratamentos para combater a pandemia, que matou mais de 5,2 milhões de pessoas em todo o mundo, até agora se concentraram principalmente em vacinas. Outras opções, incluindo remdesivir antiviral infundido por Gilead (GILD.O) e esteróide genérico dexametasona, geralmente são administradas somente após o paciente ter sido hospitalizado.
O molnupiravir da Merck tem sido observado de perto desde que dados no mês passado mostraram que pode reduzir pela metade as chances de morrer ou ser hospitalizado para aqueles com maior risco de desenvolver COVID-19 grave quando administrado no início da doença. consulte Mais informação
O molnupiravir, que terá a marca Lagevrio na Grã-Bretanha, foi projetado para introduzir erros no código genético do coronavírus que causa o COVID-19 e é tomado duas vezes por dia durante cinco dias.
O professor Stephen Powis, diretor médico nacional do Serviço Nacional de Saúde (NHS) da Inglaterra, disse que a droga seria administrada a pacientes com maior risco de complicações enquanto a Grã-Bretanha entra em um dos invernos mais desafiadores de todos os tempos.
Uma implementação mais ampla se seguirá se for clinicamente e de baixo custo na redução de hospitalizações e mortes, acrescentou.
“Estamos agora trabalhando em todo o governo e no NHS para fornecer urgentemente este tratamento aos pacientes, inicialmente por meio de um estudo nacional, para que possamos coletar mais dados sobre como os antivirais funcionam em uma população principalmente vacinada”, disse a ministra de vacinas do Reino Unido, Maggie Throup, ao parlamento.
Pressões
A rápida aprovação na Grã-Bretanha, que também foi o primeiro país ocidental a aprovar uma vacina COVID-19, ocorre em um momento de luta para domar infecções crescentes.
A Grã-Bretanha tem cerca de 40.000 casos diários de COVID-19, de acordo com a última média de sete dias. Isso perde apenas para os cerca de 74.000 por dia nos Estados Unidos, que têm cinco vezes mais habitantes, e alimentou críticas à decisão do governo de abandonar a maioria das restrições relacionadas à pandemia
Dados divulgados na noite de quarta-feira mostraram que a prevalência de COVID-19 na Inglaterra atingiu seu nível mais alto registrado no mês passado, liderado por um alto número de casos em crianças e um aumento no sudoeste do país. consulte Mais informação
A pressão está crescendo sobre o governo para implementar seu “Plano B”, que visa proteger o NHS de demandas insustentáveis, envolvendo mandatos de máscaras, passes de vacina e pedidos de trabalho em casa.
Muitas outras grandes economias, incluindo Alemanha, França e Israel, mantiveram algumas medidas básicas do COVID-19, como mandatos de máscara, ou as reintroduziram em resposta ao aumento dos casos.
O governo do Reino Unido disse que seu foco continua sendo administrar reforços de vacinas e inocular crianças de 12 a 15 anos.
“Sem comprometer a qualidade, segurança e eficácia, o público pode confiar que o MHRA conduziu uma avaliação robusta e completa dos dados (sobre o molnupiravir)”, disse o chefe do MHRA, June Raine, em um comunicado.
No mês passado, a Grã-Bretanha fez um acordo com a Merck para garantir 480.000 cursos de molnupiravir.
A professora Penny Ward, uma médica farmacêutica independente, deu as boas-vindas à aprovação, mas disse que o NHS precisava delinear seus planos para implantação e advertiu que os suprimentos provavelmente ficarão apertados devido à forte demanda global.
“Os comentários feitos por Javid hoje sugerem que pode ser disponibilizado por meio de um ensaio clínico, presumivelmente para investigar sua eficácia em pacientes vacinados com infecções emergentes, já que o estudo original incorporou adultos não vacinados”, disse ela.
Se dado a todos que não estão bem, os quase meio milhão de cursos não durariam muito, dada a taxa atual de mais de 40.000 casos diários, disse ela.
Corrida pelo tratamento
Em um comunicado separado, a Merck disse que espera produzir 10 milhões de cursos do tratamento até o final deste ano, com pelo menos 20 milhões previstos para serem fabricados em 2022.
As ações da farmacêutica sediada nos EUA subiram 2,1% para US $ 90,54 antes da abertura do mercado.
Pfizer (PFE.N) e Roche (ROG.S) também estão correndo para desenvolver comprimidos antivirais fáceis de administrar para COVID-19. A Pfizer iniciou no mês passado um grande estudo de seu medicamento antiviral oral para a prevenção de COVID-19 em pessoas expostas ao coronavírus.
O molnupiravir da Merck também está sendo estudado em um teste de estágio avançado para a prevenção de infecções.
O sequenciamento viral feito até agora mostrou que o molnupiravir é eficaz contra todas as variantes do coronavírus, disse a Merck, incluindo o Delta, mais infeccioso, que é responsável pelo aumento mundial de hospitalizações e mortes recentemente.
Embora ainda não esteja claro quando a Merck entregará as doses à Grã-Bretanha, a empresa disse que está comprometida em fornecer acesso oportuno a seu medicamento globalmente, com planos de preços diferenciados alinhados com a capacidade de pagamento do país.
A Merck também está em negociações com fabricantes de medicamentos genéricos sobre a expansão das licenças de fabricação para aumentar o fornecimento do tratamento.
Coquetéis de anticorpos como os do Regeneron (REGN.O) e Eli Lilly (LLY.N) também foram aprovados para pacientes com COVID-19 não hospitalizados, mas devem ser administrados por via intravenosa.
Reportagem de Pushkala Aripaka em Bengaluru e Josephine Mason em Londres; reportagem adicional de Kate Holton; Edição de Anil D’Silva e Mark Potter
Publicado em 04/11/2021 17h52
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