Um coquetel de anticorpos projetado para prevenir e tratar o COVID-19 agora está entrando em ensaios clínicos em estágio avançado, de acordo com relatórios.
Quando naturalmente infectado com COVID-19, o corpo gera moléculas em forma de Y chamadas anticorpos que se prendem ao vírus e o marcam para destruição, ou dificultam sua capacidade de infectar células saudáveis, informou a Live Science. Esses anticorpos podem ser retirados de pacientes recuperados com COVID-19 e injetados em pacientes doentes para reforçar seu sistema imunológico contra o vírus, um tratamento conhecido como terapia com plasma convalescente.
Mas a terapia plasmática convalescente tem suas limitações; doações de plasma de diferentes pacientes contêm diferentes misturas de anticorpos, e alguns anticorpos podem ter como alvo o COVID-19 de maneira mais eficaz que outros, de acordo com um relatório publicado em junho no Journal of Clinical Virology. Por exemplo, alguns anticorpos impedem diretamente o vírus de entrar nas células – os chamados anticorpos neutralizantes – enquanto outros podem não impedir a infecção, mas direcionam outras moléculas imunológicas para destruir as células infectadas.
Para superar essa limitação e evitar depender de um suprimento limitado de plasma, vários desenvolvedores de medicamentos recorreram a anticorpos monoclonais – anticorpos cuidadosamente selecionados por sua capacidade de atingir patógenos específicos, como SARS-CoV-2, e depois produzidos em massa em laboratório.
Agora, uma dessas terapias, conhecida como REGN-COV2, entrou em ensaios clínicos de Fase 3 para avaliar se o tratamento pode prevenir a infecção por COVID-19 entre pessoas saudáveis ??que tiveram contato próximo com uma pessoa infectada, como um companheiro de casa, de acordo com o ClinicalTrials. No estudo, 2.000 participantes em 100 locais nos EUA receberão o medicamento ou um placebo, e os resultados mostrarão o quão bem o medicamento funciona em comparação com o medicamento placebo e se existem preocupações de segurança que surjam, de acordo com uma declaração da Regeneron Pharmaceuticals, a empresa de biotecnologia que desenvolveu o medicamento. O julgamento será realizado em conjunto com o Instituto Nacional de Alergia e Doenças Infecciosas (NIAID).
O REGN-COV2 contém dois anticorpos que se prendem e ajudam a neutralizar o coronavírus, prejudicando sua capacidade de infectar células saudáveis, de acordo com o comunicado. Os dois anticorpos se ligam à proteína de pico do vírus, uma estrutura que se projeta da superfície do patógeno e se conecta às células para desencadear a infecção. Os cientistas da Regeneron descobriram os dois anticorpos estudando camundongos geneticamente modificados com sistema imunológico semelhante ao humano e anticorpos coletados de pacientes humanos com COVID-19.
O estudo de fase 3 monitorará quantos participantes contratam o COVID-19 dentro de um mês após o tratamento, usando testes genéticos virais e avaliações dos sintomas dos participantes, de acordo com o ClinicalTrials.gov. Os participantes continuarão sendo monitorados quanto a infecções, hospitalizações e complicações médicas relacionadas por até oito meses após o tratamento, bem como quaisquer efeitos colaterais relacionados ao próprio medicamento.
Embora o estudo de fase 3 avalie o REGN-COV2 como terapia preventiva, o medicamento também será testado como tratamento para pacientes já doentes com o COVID-19. Em dois ensaios clínicos de Fase 2/3, um para pacientes hospitalizados e outro para pacientes não hospitalizados, os pesquisadores avaliarão se o medicamento reduz a quantidade de vírus derramado por indivíduos infectados e melhora os resultados clínicos, em comparação com um placebo. Os ensaios da Fase 2/3 incluirão 850 pacientes hospitalizados e 1.050 pacientes não hospitalizados em 150 locais nos EUA, Brasil, México e Chile.
“Estamos executando testes adaptativos simultâneos para avançar o mais rápido possível para fornecer uma solução potencial para prevenir e tratar infecções por COVID-19, mesmo no meio de uma pandemia global em andamento”, Dr. George Yancopoulos, co-fundador, presidente e Chief Scientific Officer da Regeneron, disse no comunicado.
Além do Regeneron, as empresas farmacêuticas Eli Lilly e AbCellera estão atualmente avaliando tratamentos com anticorpos contra o COVID-19 em testes em humanos, informou a CNN.
Se o FDA aprovar o medicamento no final dos ensaios da Fase 3, o REGN-COV2 passaria para a última fase chamada Fase 4, durante a qual o medicamento poderia ser amplamente utilizado e seus efeitos a curto e longo prazo seriam monitorados em milhares de pacientes.
Publicado em 07/07/2020 17h36
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