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A AstraZeneca (AZN.L) solicitou aprovação emergencial dos reguladores dos EUA para seu coquetel de anticorpos, a primeira injeção de proteção além das vacinas contra COVID-19, outro grande passo potencial na luta global para combater o vírus.
Enquanto as vacinas dependem de um sistema imunológico intacto para desenvolver anticorpos direcionados e células de combate à infecção, o composto biotecnológico da Astra conhecido como AZD7442 contém anticorpos feitos em laboratório projetados para permanecer no corpo por meses para conter o vírus em caso de infecção.
As terapias COVID-19 baseadas na mesma classe de anticorpos monoclonais são vendidas pelos rivais Regeneron (REGN.O), Eli Lilly (LLY.N) e GlaxoSmithKline (GSK.L) e seu parceiro Vir (VIR.O) para interromper a doença do agravamento durante os estágios iniciais mais leves da infecção.
A terapia com AstraZeneca, projetada para durar vários meses a um ano, pode proteger as pessoas que não têm uma resposta imunológica forte o suficiente às vacinas COVID-19 devido a, por exemplo, quimioterapia ou drogas anti-rejeição após transplantes de órgãos.
A droga, administrada em duas injeções sequenciais, também pode complementar um curso de vacinação para aqueles que, como militares, precisam aumentar ainda mais sua proteção, disse a AstraZeneca.
A Food and Drug Administration autorizou o medicamento da Regeneron em setembro para uso na prevenção de COVID-19 após exposição a pessoas infectadas. A aplicação da AstraZeneca é, no entanto, para prevenção antes de qualquer exposição.
O AZD7442 da Astra falhou no cenário pós-exposição em um teste em junho. Outro ensaio está em andamento para testar a droga como tratamento de infectados. consulte Mais informação
Em um comunicado na terça-feira, a farmacêutica anglo-sueca disse que incluiu dados em seu processo junto ao FDA de um teste em estágio final que mostrou que a droga reduziu o risco de pessoas desenvolverem quaisquer sintomas do COVID-19 em 77%. Os dados positivos do ensaio foram publicados em agosto.
Fornecer relatos
Uma autorização americana para AZD7442 – com base em anticorpos descobertos pelo Vanderbilt University Medical Center nos Estados Unidos – poderia ser uma grande vitória para a AstraZeneca, cuja vacina COVID-19 amplamente usada ainda não foi aprovada pelas autoridades americanas.
As negociações sobre acordos de fornecimento para AZD7442 estão em andamento com os Estados Unidos e outros governos, disse a AstraZeneca.
A empresa concordou em março em fornecer até meio milhão de doses extras do coquetel de anticorpos aos Estados Unidos. O acordo de extensão de US $ 205 milhões construído em um contrato dos EUA há um ano para o fornecimento inicial de 200.000 doses. consulte Mais informação
Em junho do ano passado, os EUA forneceram US $ 23,7 milhões em financiamento antecipado para o projeto de desenvolvimento.
O governo da Grã-Bretanha também tem um acordo de princípio sobre um milhão de doses de AZD7442. O governo se recusou a fornecer uma atualização.
Sob um plano para estabelecer uma rede de produção global, a Astra alistou a fabricante contratada Lonza (LONN.S) há um ano para produzir o tratamento de anticorpos em Portsmouth, New Hampshire, começando no primeiro semestre de 2021.
A empresa não respondeu de imediato a um pedido de atualização dos contratos de fornecimento e produção.
O processo pioneiro da Astra contrasta com os atrasos em sua busca pela aprovação de sua vacina COVID-19 Vaxzevria nos Estados Unidos, onde a grande maioria das pessoas que desejam se imunizar já receberam injeções da Pfizer-BioNTech (PFE.N) (22UAy. DE) aliança, Moderna (MRNA.O) ou Johnson & Johnson. consulte Mais informação
Reportagem de Sachin Ravikumar em Bengaluru e Ludwig Burger em Frankfurt; Edição de Barbara Lewis e Keith Weir
Publicado em 06/10/2021 17h42
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