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A FDA afirma que os dados da vacina Pfizer / BioNTech se enquadram em suas orientações sobre autorização de emergência
A vacina contra coronavírus desenvolvida pela Pfizer e seu parceiro BioNTech deu um passo mais perto da aprovação para uso de emergência nos Estados Unidos. A Food and Drug Administration (FDA) divulgou documentos hoje, que afirmam que os números sobre a segurança e eficácia da vacina atendem às suas expectativas para autorização de uso de emergência. Os documentos afirmam que a vacina de duas doses é altamente eficaz na prevenção de casos confirmados de covid-19 pelo menos sete dias após a primeira dose. Eles também disseram que não havia dados suficientes para concluir se a vacina é segura em pessoas com menos de 16 anos, pessoas que estão grávidas e aquelas cujo sistema imunológico está comprometido. Espera-se que a agência tome uma decisão sobre autorizar a vacina dentro de dias ou semanas.
Os EUA compraram 100 milhões de doses (o suficiente para 50 milhões de pessoas) da vacina Pfizer / BioNTech com opção de compra de até cinco vezes mais. No entanto, a administração Trump optou por não garantir 100 milhões de doses adicionais durante o verão para entrega no segundo trimestre do ano que vem, de acordo com a Associated Press. A decisão pode atrasar a entrega aos EUA de um segundo lote de doses de vacina em 2021.
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As primeiras pessoas participam do programa de vacinação em massa do Reino Unido
Uma mulher de 90 anos se tornou a primeira pessoa a participar do programa de vacinação em massa do Reino Unido esta manhã, quando ela recebeu a vacina Pfizer / BioNTech. Margaret Keenan, que fará 91 anos na próxima semana, recebeu a primeira das duas doses da vacina no Hospital Universitário em Coventry. Ela disse à BBC: “Sinto-me tão privilegiada por ser a primeira pessoa vacinada contra covid-19, é o melhor presente de aniversário antecipado que eu poderia desejar”. Um homem chamado William Shakespeare, 81, foi a segunda pessoa a receber a injeção no mesmo hospital. “Hoje é um grande dia para a ciência médica e para o futuro”, tuitou o diretor médico da Inglaterra, Chris Whitty. A vacinação também ocorreu hoje na Irlanda do Norte, País de Gales e Escócia.
Outras notícias sobre coronavírus
Mais informações sobre os ensaios de fase III da vacina em desenvolvimento pela Universidade de Oxford em parceria com a AstraZeneca foram publicadas no The Lancet. O documento revisado por pares apresenta os dados para as conclusões provisórias de três ensaios de fase III, que foram parcialmente divulgados em um comunicado à imprensa em 23 de novembro. O número da manchete permanece o mesmo: a vacina é muito segura e 70,4 por cento eficaz em média. Mas, dependendo do regime de dosagem, pode ser tão alto quanto 90 por cento ou tão baixo quanto 62,1 por cento eficaz. A AstraZeneca iniciou o processo de busca de aprovação regulatória no Reino Unido, Canadá, UE, Brasil, Índia, Rússia e outros países, de acordo com Mene Pangalos, vice-presidente executivo de P&D de biofarmacêuticos da AstraZeneca.
Os casos de coronavírus estão aumentando no País de Gales e os ministros estão considerando se novas restrições serão exigidas após o período de Natal. Em 1 de dezembro, o País de Gales teve uma taxa média de casos de sete dias de 267,8 por 100.000 pessoas, acima de 251,6 por 100.000 pessoas em 30 de novembro. Ontem, havia mais de 1.800 pessoas no hospital com covid-19 em todo o País de Gales, o maior número registrado até agora e 400 a mais do que o pico anterior do País de Gales em abril. A taxa de casos de coronavírus no país ultrapassou a da Inglaterra em 23 de novembro, o mesmo dia em que o País de Gales entrou em um bloqueio nacional “quebra-fogo” de 17 dias, que durou até 9 de novembro. A Inglaterra teve um bloqueio nacional de um mês, de 5 de novembro a 2 de dezembro.
Hong Kong anunciou novas restrições à hospitalidade e ao lazer com o objetivo de conter uma quarta onda de infecções por coronavírus. Ontem, Hong Kong registrou 78 novos casos de coronavírus, e novos casos diários ultrapassaram 100 – o nível mais alto desde julho – em várias ocasiões nas últimas semanas.
Mortes por coronavírus
O número mundial de mortes covid-19 ultrapassou 1,54 milhão. O número de casos confirmados é superior a 67,8 milhões, de acordo com a Universidade Johns Hopkins, embora o verdadeiro número de casos seja muito maior.
Publicado em 08/12/2020 21h05
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