Isso aconteceu uma semana depois que a Pfizer anunciou resultados semelhantes, dando esperança de que o mundo possa em breve ter várias vacinas que funcionam de forma eficaz.
A vacina experimental contra o coronavírus da Moderna é 94,5% eficaz na proteção contra a infecção pelo coronavírus, de acordo com dados divulgados pela empresa com sede em Cambridge, Massachusetts, segunda-feira (16 de novembro).
Isso ocorre uma semana após o anúncio da Pfizer de que sua vacina é mais de 90% eficaz, informou a Live Science anteriormente. Embora os testes clínicos de ambas as empresas ainda estejam em andamento e os dados finais revisados por pares ainda não tenham sido publicados, esses resultados fornecem alguns esperam que os Estados Unidos enfrentem um aumento recorde de casos de coronavírus.
Ambas as vacinas candidatas abalam as expectativas dos especialistas em saúde pública quanto à eficácia e excedem em muito o requisito de eficácia de 50% definido pela Food and Drug Administration (FDA) para que uma vacina seja aprovada.
Esses resultados iniciais foram baseados em uma análise preliminar conduzida por um Conselho de Monitoramento de Segurança de Dados independente (DSMB), nomeado pelo National Institutes of Health (NIH). A análise foi baseada em 95 participantes no ensaio clínico de fase 3 da Moderna que desenvolveram o COVID-19.
Desses 95 casos, 90 ocorreram entre os participantes que receberam placebo e cinco entre aqueles que receberam a vacina, sugerindo que a vacina é 94,5% eficaz na prevenção do COVID-19. Entre os 95 casos, 15 eram pessoas com 65 anos ou mais e 20 entre pessoas de comunidades diversas, segundo a Moderna.
Além do mais, neste grupo de participantes, 11 tiveram casos graves de COVID-19, mas nenhum desses casos graves estava entre aqueles que receberam a vacina real. (A Pfizer ainda não relatou se sua vacina protegia contra doenças graves.) O DSMB também não relatou nenhuma preocupação significativa de segurança neste grupo de pessoas; os eventos adversos foram geralmente leves ou moderados, de acordo com a declaração.
Os dados são “surpreendentes” e “bastante impressionantes”, disse o Dr. Anthony Fauci, diretor do Instituto Nacional de Alergia e Doenças Infecciosas (NIAID) ao “programa TODAY” da NBC News na segunda-feira (16 de novembro). “Agora, temos duas vacinas que são realmente muito eficazes.”
“Acho que este é um grande passo em frente para onde queremos estar”, em termos de obter o controle do surto, acrescentou Fauci.
Ambas as empresas usam uma tecnologia que ainda não foi usada em nenhuma vacina aprovada até agora: um mensageiro genético chamado mRNA avisa o corpo para criar a “proteína de pico” do coronavírus. As vacinas tradicionais, por outro lado, fornecem a proteína do pico ao corpo em vez de ensinar o corpo a criá-la, de acordo com um relatório anterior da Live Science. Em ambos os casos, o sistema imunológico aprende a reconhecer a proteína spike e constrói um arsenal de células para combater o vírus se a pessoa for exposta a ele. Fauci prevê que outras vacinas, que usam essas plataformas diferentes do mRNA, também serão eficazes.
As vacinas da Pfizer e da Moderna, ambas administradas em duas doses, parecem ser semelhantes em segurança e eficácia. Mas a vacina da Pfizer precisa ser armazenada em temperaturas ultracongeladas de menos 94 graus Fahrenheit (menos 70 graus Celsius), enquanto a Moderna precisa ser armazenada a menos 4 F (menos 20 C).
A vacina da Moderna permanece estável por até seis meses a essa temperatura, até 30 dias em condições refrigeradas de 36 F a 46 F (2 C a 8 C) e até 12 horas em temperatura ambiente, disse a empresa em um comunicado separado divulgado hoje . Em contraste, a vacina da Pfizer dura cinco dias em condições refrigeradas (como as comumente disponíveis em hospitais), de acordo com a Reuters.
“A ajuda está a caminho”, disse Fauci no programa TODAY. “Mas o fato de que a ajuda está a caminho deve nos estimular ainda mais a dobrar algumas das medidas de saúde pública”, como o distanciamento social, lavar as mãos, evitar multidões e usar máscaras, disse ele. Fauci previu que até o final de dezembro, podem haver doses de vacinas da Moderna e da Pfizer disponíveis para pessoas de alto risco. Para todos os americanos, uma vacina contra o coronavírus pode estar disponível em abril, Fauci disse anteriormente, de acordo com um relatório da Live Science.
O teste de fase 3 da Moderna, conduzido em colaboração com o NIAID e a Autoridade de Pesquisa e Desenvolvimento Biomédico Avançado (BARDA), incluindo mais de 30.000 pessoas, ainda está em andamento, assim como o da Pfizer. A Operação Warp Speed do governo deu à Moderna US $ 955 milhões para pesquisa e desenvolvimento de sua vacina, enquanto a Pfizer não recebeu nenhum dinheiro do governo para pesquisa e desenvolvimento de sua vacina, de acordo com o The New York Times. No entanto, o governo dos EUA prometeu comprar centenas de milhões de doses de ambas as vacinas se e quando forem aprovadas.
A Pfizer espera produzir até 1,3 bilhão de doses de sua vacina globalmente em 2021, e Moderna espera produzir 500 milhões a 1 bilhão de doses globalmente em 2021. Tanto Moderna quanto Pfizer iniciaram seus testes de fase 3 em 27 de julho e nas próximas semanas, ambos esperam ter resultados finais e arquivo para autorizações de uso de emergência (EUAs) – permissão concedida a produtos não aprovados para serem usados em uma emergência, como durante uma pandemia mortal.
Publicado em 16/11/2020 20h56
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