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A necessidade de armazenamento refrigerado e doses de reforço estão entre os potenciais obstáculos à distribuição
A corrida para desenvolver uma vacina COVID-19 começou quase no minuto em que a composição genética do coronavírus foi revelada em janeiro.
Duas empresas já anunciaram que suas vacinas parecem seguras e cerca de 95 por cento eficazes. Reguladores governamentais no Reino Unido concederam permissão em 2 de dezembro para o uso emergencial de uma vacina feita pela empresa farmacêutica Pfizer e seu parceiro de biotecnologia alemão BioNTech. As primeiras doses podem ser entregues alguns dias após o anúncio. A autorização de uso de emergência e até a aprovação total das vacinas provavelmente não estão longe nos Estados Unidos e em outros países.
Mas outra corrida está apenas começando. Em última análise, as vacinas não terão realmente sucesso até que um número suficiente de pessoas as aplique para interromper a disseminação do vírus e prevenir doenças graves e morte. E isso representará um desafio logístico diferente de qualquer outro.
Em tempos normais, as vacinas potenciais têm apenas 10 por cento de chance de passar dos testes clínicos de Fase II – que testam a segurança, dosagem e às vezes dão dicas sobre a eficácia – para aprovação em 10 anos, os pesquisadores relataram 24 de novembro no Annals of Internal Medicine. Em média, as vacinas bem-sucedidas levam mais de quatro anos para ir dos testes de Fase II à aprovação regulamentar completa.
Mesmo que as vacinas COVID-19 feitas pela Pfizer ou pela empresa de biotecnologia Moderna sejam distribuídas no final de dezembro sob disposições de uso de emergência – menos de um ano após o início dos testes clínicos – elas podem não obter a aprovação total de outros órgãos por meses como a Food and Drug Administration dos EUA ou a ANVISA do Brasil, ou mesmo anos. Mesmo assim, essa ação rápida e dividida para obter uma vacina contra uma doença até então desconhecida é incomparável.
Mas, embora a corrida para fazer uma vacina COVID-19 esteja avançando em um ritmo recorde mundial, está longe de terminar, diz Robin Townley em Washington, DC, que chefia a logística de projetos especiais para AP Moller-Maersk, uma empresa que lida com serviços de logística e transporte da cadeia de suprimentos para empresas em todo o mundo.
“A corrida da vacina agora não é uma corrida fora do laboratório. É uma corrida para o paciente”, diz ele. E as vacinas de maior sucesso, diz Townley, serão aquelas feitas pelas empresas que prestarem mais atenção ao último quilômetro da corrida.
Essa última milha – a jornada da vacina de, digamos, centros de distribuição centralizados às clínicas e, finalmente, aos pacientes – não é uma medida de distância. É um labirinto repleto de buracos de regulamentos e cadeias de abastecimento que as empresas devem navegar para ter sua vacina distribuída, eventualmente para quase todas as pessoas no planeta.
A magnitude e a intensidade da tarefa à frente não têm precedentes, diz Townley. “É o maior lançamento de produto na história da humanidade.”
Gerenciando a última milha
A escala de vacinação do mundo é assustadora. Com a maioria das vacinas COVID-19 em desenvolvimento exigindo duas doses para efeito total, haverá uma necessidade de cerca de 15 bilhões de doses globalmente.
O gerenciamento da implementação da vacina é uma variável chave – pelo menos tão importante quanto a eficácia da vacina – na equação que determina o quão bem uma vacina irá conter a pandemia, relataram os pesquisadores em 19 de novembro no Health Affairs. Os pesquisadores consideraram diferentes cenários, calculando a eficácia da vacina, o ritmo em que as pessoas poderiam ser vacinadas (dependendo dos sistemas de entrega e da vontade do público) e a rapidez com que o vírus se espalha.
Mesmo uma vacina que é apenas 50 por cento eficaz na prevenção de doenças poderia conter a pandemia se fosse distribuída com rapidez suficiente, diz o co-autor do estudo Jason Schwartz, pesquisador da política de vacinação da Escola de Saúde Pública de Yale. “A implementação é importante.”
Criar as vacinas é uma conquista científica notável, diz Schwartz, mas os desafios técnicos e logísticos de levar as vacinas aonde são necessárias, pode ser tão desafiadores quanto as questões científicas.
Por exemplo, embora muitas das vacinas em andamento exijam refrigeração, a vacina da Pfizer – a primeira vacina totalmente testada para obter permissão para uso de emergência – deve ser mantida especialmente fria, congelada a -70 ° Celsius. Essa vacina requer freezers ultracold ou gelo seco para recarregar recipientes de entrega especializados. A vacina da Moderna também precisa ser congelada, mas é estável em temperaturas normais de congelamento.
PFIZER
Para ter uma noção da tarefa à frente, imagine “colocar dois iPhones nas mãos de cada ser humano no planeta e certifique-se de que esses iPhones estejam frios quando chegarem lá”, diz Townley.
Caminhões refrigerados e congeladores, aviões e trens que podem transportar mercadorias tão frias não são abundantes. O transporte frio também é necessário para transportar bacon, abacate e muitos outros alimentos e medicamentos, como a insulina, diz Townley. “Os sistemas normais não são construídos para enfrentar um desafio tão grande neste curto espaço de tempo”, acrescenta.
Como resultado, compensações precisarão ser feitas. Os distribuidores não serão capazes de despachar outras cargas com temperatura controlada ou precisarão adicionar mais capacidade de envio a frio, o que é caro.
Grande parte da necessidade de remessa fria é sazonal, como a estação do abacate na África do Sul e no México. “Se a temporada de vacinas chegar à África do Sul ao mesmo tempo que a temporada de abacate [e] não houver muita capacidade para transportar abacates”, diz Townley, “o que isso fará com a economia da África do Sul?”
Será difícil o suficiente para muitos lugares nos Estados Unidos administrar a vacina superfrio da Pfizer, diz Mei Mei Hu, co-fundadora e executiva cochief da Covaxx, uma empresa com sede em Hauppauge, NY, que está trabalhando em sua própria vacina COVID-19 . E “se é difícil nos EUA, será virtualmente impossível na maioria dos mercados emergentes”, como a América Central e do Sul e muitos lugares na África, diz ela.
Mesmo freezers regulares, como os necessários para armazenar a vacina da Moderna, podem ser um desafio em algumas áreas. “Há muitos lugares onde você não consegue uma Coca gelada”, diz Hu.
Mantendo isto frio
A Pfizer desenvolveu contêineres de transporte especiais, apelidados de caixas de pizza para os contêineres de entrega de alimentos que se parecem, que podem ser recarregados com gelo seco para manter a vacina da empresa fria em trânsito e para armazenamento de curto prazo. O governo dos EUA disse aos estados que enviará uma recarga de gelo seco a cada remessa da vacina, diz Kurt Seetoo, gerente do programa de imunização do Departamento de Saúde de Maryland em Baltimore.
Mas essa recarga não vai durar muito, então os provedores precisarão encontrar fontes locais de gelo seco, o que pode ser difícil em áreas rurais. Maryland está trabalhando com empreiteiros locais para garantir que haverá um suprimento pronto de gelo seco quando necessário, diz Seetoo.
A Pfizer garantiu às autoridades de saúde nos Estados Unidos que sua vacina pode ser mantida por até 15 dias em suas caixas de pizza com gelo seco e recarrega a cada cinco dias e, em seguida, passa outros cinco dias na geladeira antes de estragar, diz Seetoo. Isso dá às autoridades cerca de 20 dias para distribuir a vacina assim que a receberem.
Ainda assim, o gelo seco sublima ou se transforma diretamente em gás dióxido de carbono. A fumaça pode se acumular e sufocar as pessoas se não houver ventilação suficiente, o que pode tornar o transporte e armazenamento de vacinas resfriadas com gelo seco um problema.
Uma solução é usar dispositivos desenvolvidos para transportar células entre laboratórios ou para mover medicamentos sensíveis à temperatura, como aqueles usados em terapias de câncer ou gênicas, para as clínicas, diz Dusty Tenney, executivo-chefe da Stirling Ultracold, empresa que fabrica freezers portáteis que podem deixar a temperatura tão baixa quanto -80 °C.
Os freezers portáteis Stirling – que parecem versões de alta tecnologia de refrigeradores de praia – estão sendo implantados para obter vacinas COVID-19 de “fazendas de congelamento”, onde as vacinas são armazenadas depois de saírem das linhas de produção, para clínicas e outros locais de distribuição.
Esses freezers são apenas um elo em uma “cadeia de frio” necessária para manter as vacinas frescas e eficazes. Mas a corrente é frágil. A Organização Mundial da Saúde estima que cerca de 2,8 milhões de doses de vacinas foram perdidas em cinco países em 2011 porque a rede de frio foi quebrada. Isso inclui perdas em países como a Nigéria, onde 41% dos refrigeradores não funcionavam, e a Etiópia, que teve cerca de 30% de seus equipamentos de cadeia de frio quebrados. Perder milhões de doses de vacinas COVID-19 pode ser desastroso para controlar a pandemia.
Dilema de dosagem
Nos Estados Unidos, outro obstáculo é que cada estado não tem certeza de quanta vacina receberá do governo federal, diz Seetoo. Isso torna difícil determinar quantas doses o estado receberá para profissionais de saúde e pessoas em lares de longa permanência que serão os primeiros na fila para receber a vacina.
E a necessidade de duas doses para a maioria das vacinas COVID-19 aumenta os problemas de abastecimento, diz Christine Turley, pediatra e vice-presidente de pesquisa do Hospital Infantil de Levine Atrium Health em Charlotte, NC, a menos que médicos, farmácias e outros fornecedores tenham certeza de que ‘Se tiverem um suprimento constante de vacina, eles precisarão economizar metade de um carregamento para dar às pessoas injeções de reforço três semanas a um mês após a primeira injeção.
“Se eu vacinar as pessoas e não puder dar uma segunda dose, isso não está cumprindo uma obrigação moral e ética”, diz Turley.
Manter o controle de quem foi vacinado, que vacina eles receberam – as duas doses precisam vir da mesma empresa – e quando as pessoas devem receber uma segunda dose é outro desafio logístico potencialmente assustador. Os bancos de dados usados para gerenciar dados de pacientes ou para solicitar e enviar suprimentos médicos não estão bem integrados entre os fornecedores de vacinas e as agências governamentais locais, estaduais e federais, o que pode causar confusão, diz Pouria Sanae, presidente-executiva da ixlayer, empresa de logística serviços para centros de teste e vacinação COVID-19. Os bancos de dados existentes podem precisar ser reforçados e receber novas formas de gerenciar informações, diz ele.
PFIZER
E não é apenas a infraestrutura digital que será importante. Espaços físicos serão necessários para administrar as vacinas e suas doses múltiplas a muitas pessoas da maneira mais rápida e eficiente possível.
Para efeito de comparação, Sanae aponta que a demanda por testes COVID-19 generalizados inicialmente pegou muitas pessoas de surpresa. “Se voltássemos a janeiro e eu dissesse que coletaríamos amostras de teste em um estacionamento, você provavelmente riria de mim”, diz ele. Mas isso é o que pode ser necessário para que as vacinas sejam distribuídas tão amplamente quanto os testes. Ele imagina que todas as escolas, centros governamentais e comunitários de testes sejam convertidos em clínicas de vacinação, junto com consultórios médicos, farmácias, hospitais e outras clínicas.
Pesadelo logístico
Finalmente, não são apenas as próprias vacinas que precisam ser implementadas sem problemas. Os fornecedores dos frascos de vidro que contêm as vacinas devem ter certeza de que possuem areia grau cirúrgico suficiente para fazer os frascos. Os enfermeiros que aplicam as vacinas precisam de lenços umedecidos com álcool, seringas, agulhas, máscaras e luvas, alguns dos quais são escassos em alguns lugares. Gerenciar todas essas logísticas é uma proposta pegajosa, especialmente na escala necessária para imunizar o mundo contra COVID-19.
“A logística simplesmente continua”, diz Turley. De Bornéu a Paris e Charlotte, N.C., a melhor forma de distribuir vacinas é um problema que as pessoas enfrentam em todos os lugares, diz ela. “O único consolo é que todos estão lutando contra isso, e isso realmente não é um consolo para nenhum de nós.”
Mesmo que tudo corra bem e a distribuição aconteça tão rapidamente quanto o desenvolvimento inicial das vacinas, tudo poderia ser em vão se as pessoas não tomassem outras medidas, como o uso de máscara universal e o distanciamento social, que podem ajudar a retardar a propagação do vírus.
Schwartz, o pesquisador da política de vacinação em Yale, e seus colegas levaram a disseminação do vírus em consideração ao fazer seus cálculos. Se as coisas continuarem como estão nas últimas semanas, com mais de 150.000 novos casos de coronavírus e cerca de 1.500 mortes – cerca de uma a cada minuto – relatadas diariamente nos Estados Unidos, a distribuição da vacina precisaria ser muito rápida para evitar milhões de mortes. “Se estivermos nesse [alto nível de transmissão], mesmo uma vacina altamente eficaz terá dificuldade em fazer uma diferença na trajetória da pandemia”, diz Schwartz.
Publicado em 06/12/2020 10h31
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