Especialistas elogiaram dados completos na quarta-feira mostrando que uma nova droga pode retardar o declínio cognitivo em pacientes com Alzheimer, mas alertaram que as melhorias foram comparativamente pequenas e o tratamento pode ter sérios efeitos colaterais.
Dados preliminares de um teste de lecanemab foram divulgados em setembro e descobriram que ele retardou o declínio cognitivo em 27% em um período de 18 meses.
Os dados completos do estudo, publicados no New England Journal of Medicine, reforçam essas descobertas, mas também levantam preocupações sobre a incidência de “efeitos adversos”, incluindo hemorragias cerebrais e inchaço.
Os resultados mostraram que 17,3 por cento dos pacientes que receberam a droga tiveram hemorragias cerebrais, em comparação com 9 por cento daqueles que receberam um placebo.
E 12,6% daqueles que tomaram o medicamento apresentaram inchaço cerebral, em comparação com apenas 1,7% daqueles no grupo placebo.
As mortes foram relatadas aproximadamente na mesma proporção em ambos os braços do teste da droga, que foi desenvolvido pelas empresas Biogen e Eisai.
Os resultados foram amplamente bem recebidos por pesquisadores e ativistas de pacientes com a doença, incluindo Bart De Strooper, diretor do UK Dementia Research Institute.
“Esta é a primeira droga que oferece uma opção real de tratamento para pessoas com Alzheimer”, disse ele.
“Embora os benefícios clínicos pareçam um tanto limitados, pode-se esperar que eles se tornem mais aparentes se o medicamento for administrado por um período de tempo mais longo”.
Testes mais longos necessários
Na doença de Alzheimer, duas proteínas-chave – tau e beta-amilóide – se acumulam em emaranhados e placas, conhecidas como agregados, que causam a morte das células cerebrais e levam ao encolhimento do cérebro.
O lecanemab atua visando o amilóide, e De Strooper disse que a droga se mostrou eficaz em eliminá-lo, mas também teve “efeitos benéficos em outras características do mal de Alzheimer, incluindo tau”.
O ensaio de fase 3 envolveu cerca de 1.800 pessoas, divididas entre as que receberam o medicamento e as que receberam um placebo, e durou 18 meses.
Eles foram avaliados em uma escala clínica para pacientes com Alzheimer que mede cognição e função, bem como alterações nos níveis de amiloide e outros indicadores.
Mas Tara Spires-Jones, líder do programa no UK Dementia Research Institute, observou que “não há uma definição aceita de efeitos clinicamente significativos no teste cognitivo que eles usaram”.
“Ainda não está claro se a modesta redução no declínio fará uma grande diferença para as pessoas que vivem com demência. Serão necessários testes mais longos para garantir que os benefícios desse tratamento superem os riscos”, acrescentou ela.
A droga também visa apenas aqueles nos estágios iniciais da doença com um certo nível de acúmulo de amiloide, limitando o número de pessoas que poderiam usar o tratamento.
E como a doença de Alzheimer nem sempre é detectada rapidamente, alguns especialistas disseram que uma revisão no diagnóstico precoce seria necessária para garantir que mais pessoas pudessem se beneficiar.
“Este não é o fim da jornada do lecanemab – ele está sendo explorado em mais testes para ver como funciona por um longo período de tempo”, disse Richard Oakley, diretor associado de pesquisa da Alzheimer’s Society.
“A segurança dos medicamentos é crucial e o lecanemab teve efeitos colaterais, mas eles serão analisados de perto quando forem tomadas decisões sobre a aprovação ou não do lecanemab, para ver se os benefícios superam os riscos”, disse ele.
A Biogen e a Eisai já haviam lançado o Aduhelm, medicamento para Alzheimer, no mercado, mas houve uma controvérsia significativa sobre as evidências de que ele funcionava, e sua aprovação levou a três renúncias de alto escalão da Food and Drug Administration dos EUA.
Publicado em 04/12/2022 08h43
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