Uma vacina experimental para matar o câncer foi administrado a um paciente humano pela primeira vez, com a esperança de que os testes acabem revelando evidências de um novo meio de combater com sucesso tumores de câncer no corpo das pessoas.
O candidato a medicamentos, chamado CF33-HNIS (também conhecido como Vaxinia), é o que é chamado de vírus oncolítico, um vírus geneticamente modificado projetado para infectar e matar seletivamente células cancerígenas e poupar as saudáveis.
No caso do CF33-HNIS, o vírus da varíola modificado funciona inserindo células e duplicando-se. Eventualmente, as células infectadas explodem, liberando milhares de novas partículas de vírus que atuam como antígenos, estimulando o sistema imunológico a atacar células cancerígenas próximas.
Pesquisas anteriores em modelos animais mostraram que o medicamento pode aproveitar o sistema imunológico dessa maneira para caçar e destruir células cancerígenas, mas até agora nenhum teste foi feito em humanos.
Isso acabou de mudar, com os co-desenvolvedores da droga-o Centro de Pesquisa e Assistência ao Câncer da Cidade de Hope, em Los Angeles, e a empresa de biotecnologia da Austrália, Imugene-agora anunciando que está em andamento o primeiro ensaio clínico em pacientes humanos.
“Nossas pesquisas anteriores demonstraram que os vírus oncolíticos podem estimular o sistema imunológico a responder e matar o câncer, além de estimular o sistema imunológico sendo mais responsivo a outras imunoterapias”, diz o oncologista da cidade e o investigador principal Danceng Li.
“Acreditamos que o CF33-HNIS tem o potencial de melhorar os resultados para nossos pacientes”.
Desbloquear esse potencial dependerá primeiro de mostrar que o CF33-HNIS é seguro para as pessoas tomarem, com a primeira fase do estudo focando na segurança e tolerabilidade do medicamento.
Espera -se que a intervenção inscreva 100 participantes no total, cada um sendo um paciente adulto com tumores sólidos metastáticos ou avançados que já haviam tentado pelo menos duas linhas anteriores de tratamento padrão.
Uma vez inscrito no estudo, esses indivíduos receberão baixas doses do tratamento experimental por injeção direta ou por via intravenosa.
Se os resultados iniciais forem bem-sucedidos e o CF33-HNIS for considerado seguro e bem tolerado, testes adicionais investigarão como os pares de medicamentos com pembrolizumab, um tratamento de anticorpos existente já usado na imunoterapia contra o câncer.
A versão do vírus agora que está sendo ensinada clinicamente produz simporter de iodeto de sódio humano (HNIS), uma proteína que permite que os pesquisadores imaginem e monitorem a replicação viral, além de permitir uma maneira adicional de danificar as células cancerígenas adicionando iodo radioativo.
Antes que a eficácia seja determinada, no entanto, os pesquisadores procurarão primeiro ver o quão bem o medicamento é tratado pelos pacientes, registrando a frequência e a gravidade de quaisquer efeitos adversos e também investigando como os participantes se saem à medida que as doses baixas são escaladas.
As medidas secundárias-incluindo avaliações de quão efetivamente o CF33-HNIS encolhem os tumores tratados-serão analisados posteriormente na pista, mas com o estudo que deve levar dois anos em vários locais clínicos antecipados, provavelmente levará algum tempo até sabermos os resultados em detalhe.
O que não significa que não podemos ficar empolgados com o amplo potencial aqui; Apenas que devemos manter nossas expectativas sob controle, porque resultados promissores em experimentos pré-clínicos não garantem necessariamente resultados de sucesso semelhante em pesquisas subsequentes envolvendo pacientes humanos.
Se a droga acabar sendo segura e bem tolerada, poderíamos estar olhando para uma nova e poderosa ferramenta para combater tumores, descrita como um “divisor células “, de acordo com o oncologista cirúrgico Susanne Warner, que anteriormente liderou uma equipe que estuda os efeitos do CF33 em tumores em camundongos.
“Nosso vírus oncolítico treina o sistema imunológico para atingir uma célula cancer específica”, disse ela em 2020.
“Ou seja, se uma célula cancerosa semelhante tentar regredir, o sistema imunológico estará pronto e esperando para desligá -lo”.
Ninguém sabe ao certo ainda se o CF33-HNIS trabalhará as mesmas maravilhas nas pessoas, mas se puder, ele se tornará apenas a segunda terapia do vírus oncolítico aprovada pela FDA para o câncer, seguindo os calcanhares de uma droga chamada Talimogene LaHerparepvec (t -Vec), uma versão modificada do vírus herpes simplex, que é usada no tratamento do melanoma.
Publicado em 29/05/2022 19h51
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