A pílula antiviral experimental reduziu em cerca de 50% as chances de pacientes recém-diagnosticados com Covid-19 serem hospitalizados, uma descoberta que poderia dar aos médicos uma nova maneira desesperadamente necessária de tratar os doentes, anunciou a fabricante de medicamentos Merck na sexta-feira.
Um curso de molnupiravir de cinco dias, desenvolvido pela Merck e Ridgeback Biotherapeutics, reduziu a hospitalização e a morte em comparação com um placebo. No grupo do placebo, 53 pacientes, ou 14,1%, foram hospitalizados ou morreram. Para aqueles que receberam o medicamento, 28, ou 7,3%, foram hospitalizados ou morreram.
Uma simples medicação oral para ajudar a tratar a Covid-19 tem sido uma meta difícil de ser alcançada desde o início da pandemia. Outros medicamentos, incluindo o remdesivir da Gilead, também mostraram reduzir as hospitalizações se administrados no início do curso da doença, mas devem ser administrados por via intravenosa.
“Se isso acontecer, mudará o cenário”, disse Andy Pavia, chefe da Divisão de Doenças Infecciosas Pediátricas da Universidade de Utah. “Ainda há muito que precisamos saber. Qual é a aparência do perfil de efeitos colaterais? Sabemos como dosá-lo em populações diferentes, como crianças e obesos? Mas, como resultado de primeira linha, isso é definitivamente empolgante.”
Se aprovado, o molnupiravir pode ter um impacto dramático nos esforços de combate à pandemia. Merck e Ridgeback disseram que buscariam uma autorização de uso emergencial da Food and Drug Administration “o mais rápido possível” e a submeteriam às agências regulatórias em todo o mundo.
Os dados do estudo foram publicados em um comunicado à imprensa e ainda não foram revisados por pares. Mas mesmo os números de primeira linha foram encorajadores. Nos primeiros 29 dias do estudo, não houve mortes relatadas no grupo tratado com molnupiravir e oito mortes relatadas entre os pacientes que receberam placebo.
Os pacientes no estudo tinham Covid-19 leve a moderado, estavam dentro de cinco dias do início dos sintomas quando administrados e tinham pelo menos um fator de risco associado a resultados ruins da doença.
O estudo foi interrompido precocemente por recomendação de um comitê independente de monitoramento de dados e em consulta com o FDA, disse a Merck. Esses comitês são encarregados de garantir que os estudos atendam aos melhores interesses dos pacientes e recomendam que sejam interrompidos se ficar claro que um medicamento é eficaz.
Apenas informações limitadas sobre os efeitos colaterais foram tornadas públicas no comunicado à imprensa, mas as empresas disseram que as taxas foram semelhantes entre o grupo do placebo e o grupo tratado. Um evento adverso, ou resultado ruim, ocorreu em 35% daqueles que receberam molnupiravir e 40% daqueles que receberam placebo. Apenas 1,3% dos indivíduos tratados com molnupiravir descontinuaram o medicamento devido a um evento adverso, em comparação com 3,4% que interromperam o placebo.
“Quando as pessoas falam sobre Covid endêmica e o futuro da Covid, elas não perdem muito tempo falando sobre o valor de intervir cedo para reduzir a gravidade da doença e essa é uma ferramenta muito valiosa”, disse Natalie Dean, professora assistente de bioestatística na Emory University, que estuda doenças infecciosas. “Quanto mais acessível for, mais eficaz pode ser.”
Um desafio será garantir que o medicamento esteja disponível quando as pessoas precisarem, e outro desafio pode ser o preço. Em junho, a Merck fechou acordo para fornecer ao governo dos EUA 1,7 milhão de cursos do medicamento por US $ 1,2 bilhão, ou US $ 700 o curso. Esse preço pode estar fora do alcance de alguns países. Mas a Merck também disse que vai entrar em acordos de licenciamento com fabricantes de medicamentos genéricos para acelerar a disponibilidade do medicamento em mais de 100 países de baixa e média renda. “Estamos empenhados em garantir que haja acesso a essa droga”, disse Daria Hazuda, vice-presidente da Merck, a repórteres em uma teleconferência na sexta-feira de manhã.
Em uma entrevista, Dean Li, chefe de pesquisa e desenvolvimento da Merck, disse que nenhum efeito colateral específico se destacou como sendo mais comum com a droga, mas dados mais completos estarão disponíveis em uma data posterior.
Publicado em 06/10/2021 13h02
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