Agora está passando por testes de segurança.
Impulsionada pelos resultados de seus testes nos EUA, a Moderna Inc. anunciou que lançou um ensaio clínico de Fase I na África, o primeiro desse tipo, para sua vacina contra o HIV que está atualmente em desenvolvimento, disse um comunicado à imprensa.
A Moderna, com sede em Cambridge, Massachusetts, ficou famosa quando desenvolveu uma vacina contra o COVID-19 no início da pandemia. A resposta rápida da empresa veio principalmente devido à tecnologia de mRNA. A tecnologia da Moderna poderia ser rapidamente dimensionada e modificada em comparação com os processos convencionais de fabricação de vacinas se o vírus sofresse uma mutação em uma variante muito diferente.
A empresa agora está concentrando seus pontos fortes no desenvolvimento de outras vacinas que ficaram em segundo plano durante a pandemia.
Uma vacina de mRNA para combater o HIV
No início deste ano, a Moderna lançou o primeiro teste em humanos de sua vacina contra o HIV nos EUA, no qual usou eOD-GT8 60mer, uma parte da sequência de RNA do HIV, como uma proteína recombinante. Projetado por pesquisadores do Scripps Research Institute, o imunógeno elicia um tipo específico de célula B que leva ao desenvolvimento de anticorpos amplamente neutralizantes (bnAbs), que são considerados um objetivo importante de uma vacina eficaz contra o HIV. No teste nos EUA, a vacina foi considerada segura e evocou uma resposta imune em 97% dos participantes do teste (adultos saudáveis), disse o comunicado de imprensa.
O estudo de Fase I na África é financiado pela Iniciativa Internacional de Vacinas contra a AIDS (IAVI) e visa replicar os resultados do estudo dos EUA na população africana. Chamado IAVI G003, o estudo envolverá um total de 18 adultos saudáveis e HIV-negativos que receberão duas doses do mRNA eOD-GT8 60mer, que contém uma parte da sequência viral, mas não pode causar a infecção.
Este será um ensaio aberto sem randomização, o que significa que todos os participantes receberão a vacina. Eles serão monitorados por um período de seis meses para determinar se a vacina é segura, enquanto sua resposta imune será estudada em detalhes em nível molecular para confirmar que a resposta alvo foi alcançada. Os desfechos do teste serão confirmados pelos pesquisadores que trabalham em vários institutos médicos no Quênia, disse o comunicado de imprensa.
“Estamos gratos pela oportunidade de trabalhar em parceria com pesquisadores e cientistas de comunidades fortemente afetadas pelo HIV, disse Stéphane Bancel, CEO da Moderna. abordagem para superar alguns dos obstáculos de longa data para o desenvolvimento de uma vacina protetora contra o HIV. O programa de desenvolvimento de vacinas contra o HIV da Moderna, juntamente com nosso portfólio de programas COVID-19, Zika e Nipah, avança 4 dos 15 programas de vacinas prioritários que nos comprometemos a desenvolver até 2025, visando doenças infecciosas que ameaçam a saúde global.”
Publicado em 29/05/2022 06h48
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