MDMA mostra resultados promissores em ensaio clínico de fase 3 para tratamento de Transtorno de estresse pós-traumático

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Nos últimos anos, os cientistas descobriram que drogas psicoativas como MDMA, psilocibina, LSD e cetamina são promissoras no tratamento de vários problemas de saúde mental. Agora, a terapia assistida por MDMA mostrou resultados mais promissores no tratamento do transtorno de estresse pós-traumático (TEPT).

Nas descobertas apresentadas no Encontro de Primavera da American Chemical Society (ACS) para 2022, os pesquisadores relatam os resultados de acompanhamento de um ensaio clínico de fase 3 no ano passado, onde o MDMA (comumente conhecido como ecstasy), juntamente com a terapia, foi testado para o tratamento de PTSD.

Os dados indicam que a terapia tem sido eficaz mesmo em pacientes difíceis de tratar, como aqueles com transtornos por uso de drogas ou álcool.

“O MDMA é realmente interessante porque é um empatógeno”, diz a neurocientista Jennifer Mitchell, da Universidade da Califórnia, em San Francisco.

“Isso causa a liberação de oxitocina no cérebro, o que cria sentimentos de confiança e proximidade que podem realmente ajudar em um ambiente terapêutico”.

Os pesquisadores inscreveram 90 participantes com TEPT grave, uma condição caracterizada por amnésia, flashbacks e pesadelos relacionados a um evento traumático passado, na primeira fase 3, estudo randomizado, duplo-cego e controlado por placebo de terapia assistida por MDMA para o tratamento dessa doença. transtorno.

Os estudos anteriores da fase 2 determinaram as dosagens ideais do medicamento, enquanto o estudo da fase 3 se concentrou em participantes que participaram de uma sessão de terapia de oito horas após receber sua dose. Os participantes então receberam duas sessões de terapia assistida com MDMA com um mês de intervalo, além de terapia semanal.

Em acompanhamentos dois meses após a sessão final de terapia assistida por MDMA, cerca de dois terços dos participantes não preenchiam mais os critérios diagnósticos para TEPT. Por outro lado, apenas um terço dos participantes na condição placebo mais terapia viram uma redução significativa em seus sintomas de TEPT.

Os potenciais efeitos colaterais negativos da droga, como náuseas, foram mínimos, e não havia evidências de que os participantes estivessem se viciando na droga. Estudos sobre a dependência do MDMA tiveram resultados mistos, então a aparente falta de dependência no estudo atual é motivo de otimismo.

A primeira opção de tratamento para pessoas com TEPT geralmente são os antidepressivos inibidores seletivos da recaptação da serotonina (ISRS), como o Prozac, que geralmente são tomados diariamente, nem sempre são eficazes e podem apresentar uma série de efeitos colaterais desagradáveis.

“O tamanho do efeito para a terapia assistida por MDMA é melhor do que para os SSRIs que foram investigados, sugerindo que o MDMA é uma terapêutica muito melhor para PTSD”, diz Mitchell.

Atualmente, os pesquisadores estão procurando participantes para um segundo estudo de fase 3 e, se resultados semelhantes forem encontrados, eles acreditam que a terapia assistida por MDMA para TEPT pode ser aprovada pelo FDA para uso clínico até 2023.

Também foi recentemente concluído um estudo que investigou se a terapia assistida por MDMA poderia ser eficaz em grupos de pessoas que se mostraram resistentes ao tratamento tradicional de TEPT, como ISRSs ou terapia isolada.

“Definitivamente, parece ser igualmente eficaz em pessoas que geralmente são consideradas resistentes ao tratamento, por isso estamos muito animados em pensar que a terapia assistida por MDMA será uma terapêutica eficaz nessa população de difícil acesso”, diz Mitchell.

Embora os resultados de curto prazo sejam certamente promissores, os pesquisadores agora estão voltando seu foco para dados de longo prazo do estudo de fase 3.

“As pessoas no estudo de fase 2 foram melhores por anos”, diz Mitchell. “Eles pareciam ter uma nova perspectiva de vida e se envolveram mais. À medida que suas habilidades sociais se acumulavam, eles ficavam mais felizes com o tempo.”

No entanto, os resultados a longo prazo deste último estudo de fase 3 são menos certos, uma vez que os participantes apresentavam sintomas de TEPT mais graves.

Mitchell é rápido em apontar que as pessoas com TEPT não devem tentar se automedicar com MDMA.

“Se o MDMA for descriminalizado, isso não significa que seja seguro”, diz ela. “Pode ser uma ferramenta muito poderosa, mas precisa ter a dose certa no contexto certo com o sistema de suporte certo.”

Embora os resultados preliminares sejam certamente encorajadores, a droga em si não pode ser considerada uma bala de prata no tratamento de TEPT e outros distúrbios. Em vez disso, torna-se uma ferramenta poderosa para o tratamento uma vez combinada com a terapia, pois a droga provoca estados de espírito que tornam as pessoas mais receptivas aos benefícios que a terapia pode oferecer.


Publicado em 23/03/2022 09h17

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