Na quarta-feira, uma pequena startup de neurotecnologia chamada Synchron recebeu aprovação regulatória do FDA para começar a testar seu implante cerebral em voluntários humanos.
A notícia coloca o novato Synchron bem à frente de empresas rivais no setor, incluindo o ricamente financiado Neuralink de Elon Musk, que ainda não deu o salto de experimentos em animais para humanos.
Com esse sinal verde, a Synchron anunciou que planeja começar estudos humanos preliminares ainda este ano no que chama de Stentrode, relata o Insider. O Stentrode é um implante neural que se conecta ao cérebro por meio da jugular, e o objetivo é usá-lo como uma interface cérebro-computador implantada para conceder a seis voluntários o controle de paralisia sobre dispositivos externos.
“A aprovação desta [isenção de dispositivo experimental] reflete anos de testes de segurança realizados em conjunto com a FDA”, disse o CEO da Synchron, Thomas Oxley, no anúncio da empresa. “Trabalhamos juntos para abrir um caminho rumo à primeira aprovação comercial de um BCI implantado permanentemente para o tratamento da paralisia. Estamos entusiasmados por finalmente lançar um ensaio clínico nos Estados Unidos este ano. ”
Quando Oxley descreveu o Stentrode to Futurism pela primeira vez em 2019, ele o descreveu como uma máquina que permitiria que pessoas com paralisia controlassem todos os tipos de máquinas, de dispositivos de comunicação a membros robóticos ou exoesqueletos.
“O que está por trás da paralisia? A intenção de mudar”, disse na época. “Então, estamos digitalizando a intenção. Em última análise, se esses sinais forem realmente rápidos, esses pacientes ou pessoas agora estão controlando tecnologias com um nível de superioridade pode não ser possível com um corpo humano normal.”
Além de derrotar o Neuralink – que o CEO Elon Musk afirmou ter passado para a pesquisa em humanos no ano passado – para o soco, o Synchron também oferece uma abordagem muito menos invasiva para implantes neurais. O implante do Neuralink inclui fios que são perfurados através do crânio do usuário, enquanto o Stentrode pode ficar totalmente fora do crânio.
A corrida para desenvolver e testar implantes neurais está esquentando muito além do Synchron e do Neuralink. Na semana passada, a Bloomberg informou que a empresa de neurotecnologia Paradromics arrecadou US $ 20 milhões para desenvolver e refinar seu próprio implante neural, que afirma concederá às pessoas com paralisia a capacidade de se mover e se comunicar através da interface cérebro-computador.
A paradrômica também ficou atrás do Synchron no caminho regulatório, mas afirma que estará se candidatando à permissão para fazer testes em humanos já no próximo ano.
Publicado em 29/07/2021 17h24
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