Qual é o limite de 14 dias na pesquisa de embriões? Aqui está por que você precisa saber sobre isso

Um blastocisto – embrião humano 6 dias após a fertilização. (Imagens de Wellcome / CC por-NC 2.0)

A Sociedade Internacional de Pesquisa de Células-tronco (ISSCR), que se continha como “a voz da comunidade de pesquisa de células-tronco”, anunciou que já não endossa o padrão internacional predominante, limitando a pesquisa de embriões humanos a 14 dias após a fertilização.

A pesquisa em embriões humanos tem sido uma questão ética espinhosa por causa de opiniões concorrentes sobre o estado moral do embrião em desenvolvimento. Algumas pessoas argumentam que os embriões humanos têm o estado moral das pessoas e são considerados a vida humana protegida – que os embriões não devem ser usados para pesquisa, especialmente pesquisas que resulta em sua destruição.

Outras pessoas rejeitam essas afirmações, destacando os potenciais benefícios científicos e terapêuticos da pesquisa envolvendo embriões humanos.

Esses benefícios incluem investigação do desenvolvimento humano, crescimento de células cancerígenas, doenças congênitas e causas de abortos. As aplicações desta pesquisa incluem o desenvolvimento de contraceptivos, diagnosticando doenças genéticas, tratando a infertilidade e outras doenças.

As orientações anteriores do ISSCR de 2016 proíbem o cultivo e o uso de embriões além de 14 dias.

As diretrizes atualizadas anunciadas em 26 de maio eliminam essa proibição. Em vez disso, o ISSCR recomenda que “as academias nacionais de ciência, sociedades acadêmicas, financiadores e reguladores” envolvem o público em conversas sobre as questões científicas, societais e éticas associadas ao limite de 14 dias, e se isso deve ser estendido dependendo da pesquisa Objetivos.

Uma história da regra de 14 dias

A regra de 14 dias, também conhecida como o limite de 14 dias “, tornou-se uma parte padrão da supervisão de investigação embrionária através da convergência de deliberações de vários comités nacionais ao longo de décadas.”

Hoje, diferentes países têm regras diferentes mais ou menos estreitamente alinhadas com uma das perspectivas concorrentes sobre o estado moral dos embriões humanos. Alguns países – como a Áustria, Alemanha, Itália, Rússia e Turquia – não permitem pesquisas envolvendo embriões humanos.

Outros países – incluindo o Canadá, China, Índia, Japão, Espanha e Reino Unido – Permitir pesquisas em embriões humanas limitadas até (e não além) 14 dias. Ainda outros países permitem essa pesquisa sem estipular qualquer tipo de limite de tempo, por exemplo, Brasil e França.

Em 1979, após ampla consulta pública, o Conselho Consultivo de Ética do Departamento de Saúde, Educação e Bem-Estar dos Estados Unidos emitiu um relatório em apoio à pesquisa limitada em embriões humanos. O Conselho concluiu que a pesquisa envolvendo embriões humanos deve ser permitida, desde que os embriões não fossem “sustentados in vitro além da fase normalmente associada à conclusão da implantação (14 dias após a fertilização)”.

Cinco anos depois, também seguindo uma extensa consulta pública, o relatório de Warnock do Comitê de Inquérito sobre a fertilização humana e a embriologia no Reino Unido atingiu uma conclusão semelhante. A ênfase neste relatório, no entanto, estava em um fenômeno biológico diferente: a aparência da raia primitiva (um precursor do cérebro e da medula espinhal), que aparece no dia 14 ou 15º dia após a fertilização.

A primeira lei nacional entrincheirando o limite ético proposto de 14 dias foi introduzido no Reino Unido no ato de fertilização e embriologia humana de 1990. Desde então outros países (mas não os EUA) seguiram a sede e introduziram legislação semelhante.

No Canadá, o ato de reprodução humana assistida de 2004 estipula que nenhuma pessoa deve “manter um embrião fora do corpo de uma pessoa do sexo feminino após o 14º dia de seu desenvolvimento após fertilização ou criação, excluindo a qualquer momento em que seu desenvolvimento foi suspenso. ”

Até agora, as diretrizes do ISSCR estão em Lockstep com leis, regulamentos e diretrizes endossando o limite de 14 dias. Não mais.

Meritórios da proibição

A decisão de descartar a regra estabelecida de 14 dias é um erro. Há uma boa razão para recomendar discussão pública e debate sobre os méritos desta regra. Não há razão legítima, no entanto, para esta discussão se concentrar em estreitar para estender o limite de tempo de pesquisa. Por exemplo, uma conversa pública igualmente legítima poderia ter o encurtamento em vez de alongar o prazo para pesquisa permitida.

Mais importante, não há razão legítima para ter removido a regra de 14 dias antes de qualquer envolvimento público que possa endossar o limite existente ou defender uma política alternativa. Isso muda os fatos em papel e potencialmente também na prática.

Por exemplo, os países sem legislação, regulamentos ou diretrizes relevantes se arriscam se tornarem paraísos para a pesquisa de embriões humanos eticamente controversos além de 14 dias.

De fato, os autores das diretrizes do ISSCR possuem que em jurisdições em que não há legislação ou onde há “lacunas substanciais e ambiguidades” na legislação “as diretrizes cuidadosamente construídas podem desempenhar um papel crítico, para cientistas e médicos que realizam pesquisas e tratamentos de pesquisa e tratamento . ” As diretrizes revisadas não podem mais desempenhar esse papel para pesquisa de embriões além de 14 dias.

Mudando a ciência, limites

Até recentemente, os pesquisadores não conseguiram manter o embrião humano no laboratório além de 14 dias, e assim o limite estabelecido não tinha efeito prático. Mas em 2016, duas equipes de pesquisa – uma na Universidade de Cambridge no Reino Unido e outra na Universidade Rockefeller, nos EUA – conseguiram manter embriões humanos in vitro por 12 a 13 dias. Eles poderiam ter continuado seus experimentos, mas encerrá-los de acordo com a regra de 14 dias.

A pesquisa realizada no Reino Unido referenciava a legislação relevante como a razão para concluir os experimentos. A pesquisa realizada nos Estados Unidos, onde não há legislação relevante, referenciou explicitamente as diretrizes do ISSCR.

Desde então, o debate em círculos acadêmicos sobre os méritos da regra de 14 dias se intensificou. Agora que é possível superar as limitações técnicas, algumas estão a intenção de mudar as limitações éticas.

Uma sugestão é “manter a regra de 14 dias no lugar e ter uma petição especial para fazer uma exceção”. Outra sugestão é estender o limite de tempo para 28 dias para permitir que os pesquisadores aprendam mais sobre processos de desenvolvimento embrionários.

Minha sugestão, como um eticista que trabalha na interseção da política e da prática, é ter limites de tempo específicos projetos com base na quantidade mínima de tempo necessária para abordar os objetivos de pesquisa declarados. Isso pode significar que algumas pesquisas de embriões humanos não poderiam continuar no dia 14, enquanto outras pesquisas podem continuar além do dia 14.

Categorias de pesquisa com diferentes prazos podem ser descritos em diretrizes internacionais ou nacionais de ética em pesquisa e entrincheirados na legislação nacional. Alternativamente, os regulamentos nacionais e as diretrizes só poderiam estipular a intenção geral, e a tomada de decisão específica do projeto pode ser a critério de um comitê nacional de ética de pesquisa especializada.

Essas sugestões de limites éticos sobre pesquisa de embriões humanos – e outros – exigem a entrada do público. E enquanto é bom ver o ISSCR promover o engajamento público, é decepcionante que este apoio seja de acordo com o preço da norma internacional estabelecida. A conversa


Publicado em 29/05/2021 10h32

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