Os participantes do estudo receberão o medicamento por correio dentro de 48 horas após o diagnóstico.
Um estudo internacional testará se um medicamento anti-inflamatório comum pode evitar complicações graves do COVID-19 e possivelmente impedir que os pacientes acabem no hospital.
O estudo, que envolveria 6.000 participantes nos EUA, Canadá e Europa, foi projetado para ser “sem contato” – os participantes receberão o medicamento, chamado colchicina, por correio e serão monitorados por telefone ou vídeo. Os participantes receberão o medicamento dentro de 48 horas após o diagnóstico de COVID-19.
“Este é um dos muito poucos estudos COVID-19 projetados especificamente para pacientes que ainda não foram hospitalizados”, afirmou Priscilla Hsue, professora de medicina da Universidade da Califórnia, São Francisco (UCSF) e principal pesquisadora de um dos os sites envolvidos no julgamento, disseram em comunicado. “Suspeitamos que o tratamento precoce, antes do aparecimento de sintomas graves que exijam hospitalização, possa oferecer a melhor chance de melhorar os resultados. No momento em que ocorrerem danos pulmonares extensos, pode ser tarde demais para intervir com sucesso”.
A colchicina é um medicamento amplamente disponível usado para tratar a gota, um tipo de artrite que causa dor e inchaço nas articulações, principalmente no dedão do pé, de acordo com o National Institutes of Health. O medicamento funciona reduzindo a dor nas articulações, inflamação e inchaço.
Os pesquisadores levantaram a hipótese de que o tratamento precoce com colchicina em pacientes com COVID-19 pode impedir a chamada tempestade de citocinas, uma reação agressiva do sistema imunológico que pode danificar os órgãos do corpo. Alguns pesquisadores teorizam que essa tempestade de citocinas pode ter um papel na causa de complicações graves do COVID-19. Eles observam que as crianças, com menor probabilidade de sofrer uma tempestade de citocinas, também tendem a ter casos leves da doença.
“Este é um estudo importante que pode fornecer uma resposta definitiva quanto aos benefícios da redução da inflamação na prevenção de complicações relacionadas ao COVID19”, afirmou o Dr. Jean-Claude Tardif, diretor do Centro de Pesquisa do Instituto do Coração de Montreal, em comunicado. Tardif é o principal investigador do estudo, chamado Colchicine Coronavirus SARS-CoV-2 Trial.
Para serem elegíveis, os participantes devem ter 40 anos ou mais, com pelo menos um fator de risco para complicações graves de COVID-19, como doenças crônicas do coração ou dos pulmões, diabetes ou pressão alta. Eles também precisam ter sido diagnosticados com COVID-19 nas últimas 24 horas antes de se inscrever.
A UCSF e a Escola de Medicina da Universidade de Nova York sediarão dois locais de estudo nos EUA. O estudo será liderado por pesquisadores do Instituto do Coração de Montreal e envolverá vários locais adicionais no Canadá e na Europa.
Os participantes se inscrevem no estudo por telefone, assinam formulários de consentimento on-line e recebem medicamentos via correio logo depois, disseram os pesquisadores. Eles terão uma visita de acompanhamento por telefone ou vídeo após 15 e 30 dias. Os pesquisadores examinarão se o medicamento reduziu hospitalizações e mortes por COVID-19.
O estudo será um “estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo”, o que significa que os participantes serão aleatoriamente designados para receber Colchicina ou placebo, e nem eles nem seus médicos saberão qual intervenção os pacientes receberam.
Publicado em 20/04/2020 21h00
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