Um anticorpo monoclonal foi desenvolvido a partir do sangue de pacientes que estavam se recuperando
Os Institutos Nacionais de Saúde (NIH) estão financiando um ensaio clínico para avaliar a segurança de um novo anticorpo monoclonal destinado ao tratamento do enterovírus D68 (EV-D68).
Este vírus pode causar problemas respiratórios e neurológicos graves, incluindo mielite flácida aguda (AFM), que é semelhante à poliomielite.
Os investigadores estão trabalhando diligentemente para aprofundar a sua compreensão da AFM, que tem registado picos periódicos nos EUA, normalmente de dois em dois anos durante o final do verão, ao longo da última década.
Os Centros de Controlo e Prevenção de Doenças (CDC) dos EUA identificaram aumentos nos casos de AFM em 2014, 2016 e 2018.
O EV-D68 é um vírus que suscita preocupação crescente em termos de saúde pública devido à sua associação com os surtos intermitentes de AFM.
Não existem tratamentos aprovados pela Food and Drug Administration para infecção grave por EV-D68 ou AFM.
O tratamento padrão limita-se ao tratamento de suporte e ao tratamento de distúrbios imunológicos, que não foram avaliados de forma abrangente.
O EV-D68 provavelmente se espalha de pessoa para pessoa quando uma pessoa infectada tosse, espirra ou toca uma superfície que é tocada por outras pessoas.
Desenvolvimento de um tratamento potencial Entre 2017 e 2019, cientistas do Centro Médico da Universidade Vanderbilt, em Nashville, Tennessee, identificaram e isolaram um anticorpo neutralizante, denominado EV68-228, de pacientes em recuperação da infecção por EV-D68.
Então, com colaboradores da Utah State University, KBio, Inc.e ZabBio, os cientistas desenvolveram um anticorpo experimental, chamado EV68-228-N, para teste.
Em modelos de laboratório, o anticorpo monoclonal neutralizou potentemente múltiplas cepas clínicas de EV-D68 ao longo de vários anos epidêmicos.
A Kbio, Inc., está usando sua plataforma de desenvolvimento de proteínas vegetais para fabricar EV68-228-N.
Liderado pelo investigador principal C.Buddy Creech, MD, MPH, do Vanderbilt University Medical Center, o estudo de Fase 1 patrocinado pelo Instituto Nacional de Alergia e Doenças Infecciosas (NIAID) do NIH avaliará a segurança do EV68-228-N, quanto tempo dura dura no corpo e a dose mais eficaz.
O ensaio também inscreverá participantes da Universidade de Maryland, College Park, e será liderado por E.Adrianne Hammershaimb, MD.
O estudo está sendo conduzido em colaboração com centros médicos acadêmicos nos EUA por meio do Consórcio de Pesquisa Clínica de Doenças Infecciosas financiado pelo NIAID, que inclui as Unidades de Avaliação de Vacinas e Tratamentos financiadas pelo NIAID.
Monitoramento e contexto histórico do ensaio clínico EV-D68 NCT06444048 inscreverá 36 voluntários saudáveis com idades entre 18 e 49 anos.
Seis receberão um placebo (grupo de controle) e 30 em grupos de 10 receberão 3, 10 ou 30 mg /kg dose de EV68-228-N por via intravenosa.
Como parte da avaliação de segurança, os cientistas irão monitorar os dois primeiros participantes do estudo em cada grupo que recebe o tratamento experimental por pelo menos 72 horas antes que outros recebam a infusão.
Os pesquisadores irão então monitorar e avaliar os participantes do estudo durante nove exames presenciais subsequentes durante os próximos 120 dias.
De acordo com o CDC, o EV-D68 foi identificado pela primeira vez na Califórnia em 1962 e é um dos mais de 100 enterovírus não relacionados à poliomielite.
EV-D68 normalmente causa doenças respiratórias leves.
Os enterovírus não-poliomielite são muito comuns.
A maioria das infecções é assintomática ou causa sintomas leves, como coriza, espirros, tosse, erupção na pele, feridas na boca, dores no corpo e dores musculares.
Os sintomas graves podem incluir respiração ofegante e dificuldade em respirar.
A partir de 1987, médicos e autoridades de saúde pública começaram a relatar casos esporádicos de EV-D68 ao CDC.
No entanto, entre agosto e dezembro de 2014, o EV-D68 causou um surto de doença respiratória nos EUA e 120 casos de MFA em 34 estados.
Isto aumentou a sensibilização para as doenças associadas ao EV-D68 e, a partir de 2014, a vigilância do CDC para o EV-D68 expandiu-se.
EV-D68 e casos de AFM foram posteriormente detectados nos EUA todos os anos, principalmente no final do verão e início do outono, com picos pronunciados em 2016 e 2018.’,
Publicado em 09/07/2024 01h00
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