Cientistas de Cambridge testaram com sucesso um pâncreas artificial para uso por pacientes que vivem com diabetes tipo 2.
Cientistas de Cambridge testaram com sucesso um pâncreas artificial para uso por pacientes que vivem com diabetes tipo 2. O dispositivo – alimentado por um algoritmo desenvolvido na Universidade de Cambridge – dobrou a quantidade de tempo que os pacientes permaneceram na faixa-alvo de glicose em comparação com o tratamento padrão e reduziu pela metade o tempo gasto com altos níveis de glicose.
Estima-se que cerca de 415 milhões de pessoas em todo o mundo vivam com diabetes tipo 2, que custa cerca de US$ 760 bilhões em gastos anuais com saúde global. De acordo com a Diabetes UK, somente no Reino Unido, mais de 4,9 milhões de pessoas têm diabetes, das quais 90% têm diabetes tipo 2, e estima-se que isso custe ao NHS £ 10 bilhões por ano.
O diabetes tipo 2 faz com que os níveis de glicose – açúcar no sangue – fiquem muito altos. Normalmente, os níveis de açúcar no sangue são controlados pela liberação de insulina, mas no diabetes tipo 2 a produção de insulina é interrompida. Com o tempo, isso pode causar sérios problemas, incluindo danos aos olhos, rins e nervos e doenças cardíacas.
A doença geralmente é controlada por meio de uma combinação de mudanças no estilo de vida – dieta melhorada e mais exercícios, por exemplo – e medicamentos, com o objetivo de manter os níveis de glicose baixos.
Pesquisadores do Wellcome-MRC Institute of Metabolic Science da Universidade de Cambridge desenvolveram um pâncreas artificial que pode ajudar a manter níveis saudáveis de glicose. O dispositivo combina um monitor de glicose pronto para uso e uma bomba de insulina com um aplicativo desenvolvido pela equipe, conhecido como CamAPS HX. Este aplicativo é executado por um algoritmo que prevê quanta insulina é necessária para manter os níveis de glicose na faixa-alvo.
Os pesquisadores mostraram anteriormente que um pâncreas artificial administrado por um algoritmo semelhante é eficaz para pacientes que vivem com diabetes tipo 1, desde adultos até crianças muito pequenas. Eles também testaram com sucesso o dispositivo em pacientes com diabetes tipo 2 que necessitam de diálise renal.
Hoje, na Nature Medicine, a equipe relata o primeiro teste do dispositivo em uma população mais ampla que vive com diabetes tipo 2 (sem necessidade de diálise renal). Ao contrário do pâncreas artificial usado para diabetes tipo 1, esta nova versão é um sistema de circuito totalmente fechado, enquanto os pacientes com diabetes tipo 1 precisam dizer ao pâncreas artificial que estão prestes a comer para permitir o ajuste da insulina, por exemplo, com este versão eles podem deixar o dispositivo funcionar de forma totalmente automática.
Os pesquisadores recrutaram 26 pacientes da Wolfson Diabetes and Endcrine Clinic no Addenbrooke’s Hospital, parte do Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust, e um grupo local de cirurgias de GP. Os pacientes foram alocados aleatoriamente em um dos dois grupos – o primeiro grupo testaria o pâncreas artificial por oito semanas e depois mudaria para a terapia padrão de múltiplas injeções diárias de insulina; o segundo grupo tomaria primeiro essa terapia de controle e depois mudaria para o pâncreas artificial após oito semanas.
A equipe usou várias medidas para avaliar a eficácia do funcionamento do pâncreas artificial. A primeira foi a proporção de tempo que os pacientes passaram com seus níveis de glicose dentro de uma faixa-alvo entre 3,9 e 10,0mmol/L. Em média, os pacientes que usaram o pâncreas artificial passaram dois terços (66%) de seu tempo dentro da faixa-alvo – o dobro do controle (32%).
Uma segunda medida foi a proporção de tempo gasto com níveis de glicose acima de 10,0mmol/L. Com o tempo, altos níveis de glicose aumentam o risco de complicações potencialmente graves. Os pacientes que receberam a terapia de controle gastaram dois terços (67%) de seu tempo com altos níveis de glicose – isso foi reduzido pela metade para 33% ao usar o pâncreas artificial.
Os níveis médios de glicose caíram de 12,6mmol/L ao tomar a terapia de controle para 9,2mmol/L ao usar o pâncreas artificial.
O aplicativo também reduziu os níveis de uma molécula conhecida como hemoglobina glicada, ou HbA1c. A hemoglobina glicada se desenvolve quando a hemoglobina, uma proteína dentro dos glóbulos vermelhos que transporta oxigênio por todo o corpo, se junta à glicose no sangue, tornando-se “glicada”. Ao medir a HbA1c, os médicos podem obter uma visão geral dos níveis médios de açúcar no sangue de uma pessoa durante um período de semanas ou meses. Para pessoas com diabetes, quanto maior a HbA1c, maior o risco de desenvolver complicações relacionadas ao diabetes. Após a terapia de controle, os níveis médios de HbA1c foram de 8,7%, enquanto após o uso do pâncreas artificial foram de 7,3%.
Nenhum paciente apresentou níveis de açúcar no sangue perigosamente baixos (hipoglicemia) durante o estudo. Um paciente foi internado durante o uso do pâncreas artificial, devido a um abscesso no local da cânula da bomba.
A Dra. Charlotte Boughton, do Wellcome-MRC Institute of Metabolic Science da Universidade de Cambridge, que co-liderou o estudo, disse: “Muitas pessoas com diabetes tipo 2 lutam para controlar seus níveis de açúcar no sangue usando os tratamentos atualmente disponíveis, como injeções de insulina. O pâncreas artificial pode fornecer uma abordagem segura e eficaz para ajudá-los, e a tecnologia é simples de usar e pode ser implementada com segurança em casa.”
Dr. Aideen Daly, também do Wellcome-MRC Institute of Metabolic Science, disse: “Uma das barreiras para o uso generalizado da terapia com insulina tem sido a preocupação com o risco de ‘hipos’ graves – níveis perigosamente baixos de açúcar no sangue. Mas descobrimos que nenhum paciente em nosso estudo experimentou isso e os pacientes passaram muito pouco tempo com níveis de açúcar no sangue abaixo dos níveis-alvo.”
O feedback dos participantes sugeriu que os participantes ficaram felizes em ter seus níveis de glicose controlados automaticamente pelo sistema, e nove em cada dez (89%) relataram gastar menos tempo gerenciando seu diabetes em geral. Os usuários destacaram a eliminação da necessidade de injeções ou teste de picada no dedo e maior confiança no controle da glicemia como principais benefícios. As desvantagens incluíam maior ansiedade sobre o risco de hipoglicemia, que os pesquisadores dizem que pode refletir maior conscientização e monitoramento dos níveis de glicose e aborrecimentos práticos com o uso de dispositivos.
A equipe agora planeja realizar um estudo multicêntrico muito maior para desenvolver suas descobertas e submeteu o dispositivo à aprovação regulatória com o objetivo de torná-lo comercialmente disponível para pacientes ambulatoriais com diabetes tipo 2.
Publicado em 17/01/2023 19h48
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