Os resultados de um novo ensaio clínico sugerem que a primeira terapia medicamentosa para retardar a progressão da miopia em crianças pode estar no horizonte.
O estudo de três anos descobriu que uma gota diária em cada olho de uma dose baixa de atropina, um medicamento usado para dilatar as pupilas, foi melhor do que um placebo para limitar as mudanças na prescrição de óculos e inibir o alongamento do olho em crianças míopes de 6 a 10 anos.
Esse alongamento leva à miopia, ou miopia, que começa em crianças pequenas e continua piorando na adolescência antes de se estabilizar na maioria das pessoas. Além de exigir correção da visão ao longo da vida, a miopia aumenta o risco de descolamento de retina, degeneração macular, catarata e glaucoma mais tarde na vida – e a maioria das lentes corretivas não faz nada para impedir a progressão da miopia.
“A ideia de manter os globos oculares menores não é apenas para que os óculos das pessoas sejam mais finos – seria também para que, aos 70 anos, eles não sofram de deficiência visual”, disse a principal autora do estudo, Karla Zadnik, professora e reitora da Faculdade de Optometria. na Universidade Estadual de Ohio.
“Este é um trabalho empolgante para a comunidade de pesquisa em miopia, da qual faço parte há 35 anos. Conversamos sobre tratamento e controle por décadas”, disse ela. “E é emocionante pensar que pode haver opções no futuro para milhões de crianças que sabemos que serão míopes.”
Os resultados do estudo CHAMP (Childhood Atropine for Myopia Progression) foram publicados hoje (1º de junho de 2023) na JAMA Ophthalmology.
Cerca de um em cada três adultos em todo o mundo é míope, e prevê-se que a prevalência global de miopia aumente para 50% até 2050. Embora uma lente de contato aprovada pelo governo federal possa retardar a progressão da miopia, nenhum produto farmacêutico é aprovado nos Estados Unidos ou na Europa para tratar miopia.
Anos atrás, estudos em animais sugeriram a capacidade da atropina de retardar o crescimento do olho, mas a interferência da droga de força total na visão de perto e as preocupações com a dilatação da pupila impediram as primeiras considerações de seu potencial como terapia humana para miopia. Pesquisas mais recentes sugeriram que uma dose baixa de atropina pode ser a solução.
Este novo estudo duplo-cego randomizado de fase 3 avaliou a segurança e eficácia de duas soluções de baixa dosagem, com concentrações de atropina de 0,01% ou 0,02%, versus placebo. O tratamento para cada uma das 489 crianças de 6 a 10 anos avaliadas quanto à eficácia do medicamento consistiu em uma gota diária por olho na hora de dormir, o que minimizou a interrupção de qualquer efeito de embaçamento que a atropina possa ter na visão.
Os pesquisadores ficaram um pouco surpresos ao descobrir que as melhorias mais significativas em todos os pontos de tempo em comparação com o placebo resultaram da solução contendo 0,01% de atropina. Embora a formulação de 0,02% de atropina também tenha sido melhor em retardar a progressão da miopia do que o placebo, os resultados foram menos consistentes.
“A história de 0,01% é mais clara e óbvia em termos de desacelerar significativamente o crescimento do olho e, em seguida, resultar em uma prescrição de óculos mais baixa”, disse Zadnik.
Incluir uma medida do crescimento do olho foi um componente-chave do estudo porque “o campo está realmente se movendo em direção ao alongamento axial sendo tão importante quanto, ou mais importante do que a prescrição de óculos em termos de resultado mais significativo”, disse ela. “Se estamos tentando retardar o crescimento dos olhos para evitar resultados ruins para pessoas na faixa dos 80 anos, medir o crescimento dos olhos diretamente é muito importante.”
A segurança dos medicamentos foi avaliada em uma amostra maior de 573 participantes, que também incluiu crianças de 3 a 16 anos. Ambas as formulações de baixa dosagem foram seguras e bem toleradas. Os efeitos colaterais mais comuns foram sensibilidade à luz, conjuntivite alérgica, irritação ocular, pupilas dilatadas e visão turva, embora haja poucos relatos desses efeitos colaterais.
O estudo CHAMP foi o primeiro estudo de atropina em baixa dose a incluir controles com placebo por três anos e a envolver uma população grande e diversificada recrutada em 26 centros clínicos na América do Norte e cinco países na Europa. Em uma segunda seção do estudo, os pesquisadores estão avaliando como os olhos respondem quando o tratamento termina.
O medicamento experimental é feito sem conservantes e, se aprovado pelo governo federal como terapia, seria distribuído em embalagens descartáveis por conveniência e para evitar contaminação. A atropina de baixa dose off-label que atualmente pode ser obtida em farmácias de manipulação pode conter conservantes que podem levar a olho seco e irritação da córnea, observaram os pesquisadores.
Publicado em 02/07/2023 10h28
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