Os tratamentos de Alzheimer pareciam uma perspectiva improvável alguns meses atrás.
Os testes de drogas tentaram e falharam por 20 anos para produzir tratamentos que parassem a progressão da doença, e várias grandes empresas farmacêuticas abandonaram por completo a missão de desenvolver tratamentos para Alzheimer.
Portanto, as únicas esperanças de melhora dos pacientes eram medicamentos que diminuíssem os sintomas de Alzheimer – incluindo perda de memória, insônia e perda de linguagem ou raciocínio – por um período limitado.
Agora, o campo dos tratamentos de Alzheimer pode finalmente estar se abrindo.
Na semana passada, o Brigham and Women’s Hospital anunciou que lideraria o primeiro teste em humanos de uma vacina nasal para Alzheimer, projetada para prevenir ou retardar a progressão da doença.
O teste é pequeno – 16 pessoas entre 60 e 85 anos com sintomas de Alzheimer receberão duas doses da vacina com uma semana de intervalo. Mas se baseia em décadas de pesquisas que sugerem que estimular o sistema imunológico pode ajudar a limpar as placas de beta-amilóide no cérebro.
As placas pegajosas são uma marca registrada da doença de Alzheimer. Eles se formam quando pedaços de proteína beta-amilóide se acumulam entre as células nervosas, potencialmente perturbando a capacidade de uma pessoa de pensar ou recordar informações.
A vacina pulveriza um medicamento chamado Protollin diretamente na passagem nasal, com o objetivo de ativar as células do sistema imunológico para remover a placa.
O conceito não é inteiramente novo, mas é particularmente promissor agora que os cientistas entendem melhor como tratar a doença, disse Jeffrey Cummings, professor de ciências do cérebro da Universidade de Nevada, em Las Vegas, à Insider.
“A ideia de ativar as células do sistema imunológico está se tornando cada vez mais importante para o tratamento da doença de Alzheimer”, disse Cummings. Ele acrescentou que um spray nasal pode ser melhor para entregar Protollin às células do sistema imunológico do que uma infusão ou inalador.
Os resultados do ensaio podem nos dizer mais sobre como impedir a progressão da doença, uma vez que os participantes devem estar nos estágios iniciais da doença e, de outra forma, com boa saúde. Antes que a vacina nasal possa avançar para testes maiores, no entanto, os pesquisadores devem demonstrar que é segura e determinar a dose a ser administrada.
Aprovação de novos medicamentos para Alzheimer após polêmica
O teste da vacina nasal ocorre durante um ano prolífico para os tratamentos de Alzheimer.
Em junho, a Food and Drug Administration aprovou o primeiro novo medicamento para Alzheimer em quase 20 anos, uma infusão de anticorpos chamada Aduhelm. Mas essa aprovação rapidamente se tornou controversa: muitos cientistas questionaram se a droga merecia luz verde do FDA, uma vez que não melhorou definitivamente a memória ou a cognição em testes clínicos.
Aduhelm demonstrou reduzir os níveis de placa pegajosa no cérebro de pacientes com Alzheimer, mas um comitê consultivo do FDA determinou que não havia evidências suficientes para confirmar que funcionava como um tratamento.
Parte do ceticismo vinha do fato de que o fabricante do medicamento, a Biogen, interrompeu os testes clínicos em estágio final em 2019, presumindo que o medicamento fracassaria. Então, cerca de seis meses depois, um pequeno grupo de participantes começou a mostrar resultados positivos.
“A Biogen parou o estudo pensando que era fútil, então acompanhou os pacientes e acabou não sendo fútil – mas é claro que isso criou muita controvérsia na interpretação dos dados”, disse Cummings.
O FDA votou para aprovar o medicamento sob uma via acelerada especial, que dá luz verde aos medicamentos que podem beneficiar os pacientes, mesmo quando há incerteza sobre como funcionam bem.
Os cientistas dizem que ‘dobraram uma esquina’ na pesquisa de Alzheimer
Cerca de 5,8 milhões de americanos vivem com Alzheimer – uma das principais causas de morte entre adultos nos Estados Unidos. Quase 122.000 americanos morreram da doença em 2019, de acordo com os últimos dados disponíveis.
As mortes por Alzheimer também estão se tornando mais frequentes à medida que mais americanos chegam à velhice. De 1999 a 2019, a taxa de mortalidade nos Estados Unidos por Alzheimer aumentou 88 por cento – de 16 mortes por 100.000 pessoas para 30 mortes por 100.000 pessoas.
Essa taxa de mortalidade pode estar subestimada, uma vez que pessoas com declínio cognitivo às vezes têm dificuldade em buscar o diagnóstico de Alzheimer ou sofrem de outros problemas de saúde.
Mas nos últimos cinco anos ou mais, disse Cummings, novas tecnologias, como varreduras cerebrais e exames de sangue tornaram mais fácil confirmar o diagnóstico de Alzheimer e medir o quão bem os tratamentos estão funcionando.
“Parece que dobramos a esquina”, disse Cummings.
Além do Aduhelm, disse ele, alguns outros medicamentos com anticorpos se mostraram promissores. A empresa farmacêutica Eli Lilly planeja enviar dados para seu medicamento para Alzheimer, o donanemab, ao FDA até o final do ano, colocando-o no caminho para uma possível aprovação em 2022.
Duas outras empresas, Biogen e Eisai, também estão concluindo em conjunto um pedido da FDA para seu medicamento anticorpo, o lecanemab.
“Todas essas outras drogas que são muito parecidas com o [Aduhelm] parecem estar produzindo benefícios clínicos”, disse Cummings. “Essa é a chave: os pacientes estão melhores, ou pelo menos perdendo sua capacidade cognitiva menos rapidamente, se forem tratados? Isso parece ser verdade em toda esta classe de medicamentos.”
Publicado em 26/11/2021 10h48
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