Pesquisadores da Universidade de Oxford anunciaram hoje os resultados de um estudo sobre trombocitopenia (uma condição com baixa contagem de plaquetas) e eventos tromboembólicos (coágulos sanguíneos) após a vacinação para COVID-19, alguns dos mesmos eventos que levaram ao uso restrito de a vacina Oxford-AstraZeneca em vários países.
Escrevendo no British Medical Journal (BMJ), eles detalham as descobertas de mais de 29 milhões de pessoas vacinadas com as primeiras doses da vacina ChAdOx1 nCov-19 “Oxford-AstraZeneca” ou da vacina BNT162b2 mRNA “Pfizer-BioNTech ‘. Eles concluem que com ambas as vacinas, por curtos intervalos de tempo após a primeira dose, há aumento do risco de alguns eventos adversos hematológicos e vasculares que levam à hospitalização ou morte.
Julia Hippisley-Cox, Professora de Epidemiologia Clínica e Prática Geral da Universidade de Oxford, principal autora do artigo, disse:
“As pessoas devem estar cientes desses riscos aumentados após a vacinação com COVID-19 e procurar atendimento médico imediatamente se desenvolverem sintomas, mas também estar cientes de que os riscos são consideravelmente maiores e por longos períodos de tempo se forem infectados com SARS-CoV-2.”
Os autores observam ainda que o risco desses eventos adversos é substancialmente maior e por um período de tempo mais longo, após a infecção pelo “coronavírus” SARS-CoV-2 do que após qualquer uma das vacinas.
Todas as vacinas de coronavírus atualmente em uso foram testadas em ensaios clínicos randomizados, que provavelmente não são grandes o suficiente para detectar eventos adversos muito raros. Quando eventos raros são descobertos, os reguladores realizam uma análise de risco-benefício do medicamento; para comparar os riscos dos eventos adversos se vacinados versus os benefícios de evitar a doença – neste caso, COVID-19.
Neste artigo, a equipe de autores da University of Oxford, University of Leicester, Guys and St Thomas ‘NHS Foundation Trust, Intensive Care National Audit & Research Center, London School of Hygiene and Tropical Medicine, University of Cambridge, a University of Edinburgh e a University of Nottingham compararam as taxas de eventos adversos após a vacinação com as vacinas Pfizer-BioNTech e Oxford-AstraZeneca com as taxas dos mesmos eventos após um resultado positivo do teste SARS-CoV-2.
Para isso, eles usaram registros eletrônicos de saúde coletados rotineiramente para avaliar os riscos de curto prazo (dentro de 28 dias) de admissão hospitalar com trombocitopenia, tromboembolismo venoso (TEV) e tromboembolismo arterial (ATE), usando dados coletados em toda a Inglaterra entre 1º de dezembro, 2020 e 24 de abril de 2021. Outros desfechos estudados foram trombose do seio venoso cerebral (TSVC), acidente vascular cerebral isquêmico, infarto do miocárdio e outros eventos trombóticos arteriais raros.
O Prof. Hippisley-Cox adicionou:
“Esta pesquisa é importante porque muitos outros estudos, embora úteis, foram limitados por pequenos números e potenciais vieses. Os registros eletrônicos de saúde, que contêm registros detalhados de vacinações, infecções, resultados e fatores de confusão, nos forneceram uma rica fonte de dados com para realizar uma avaliação robusta dessas vacinas e comparar os riscos associados à infecção por COVID-19. ”
Os autores detalham as seguintes limitações de seu estudo:
– restringindo a análise apenas à primeira dose da vacina;
– uma curta janela de exposição à vacinação;
– a falta de julgamento formal de resultados adquiridos rotineiramente e o potencial para classificação incorreta de resultados ou exposições;
– foram excluídas as admissões em que os pacientes ainda estavam no hospital até a data de término do estudo.
No entanto, eles acreditam que qualquer viés, se presente, provavelmente não mudará em relação a cada vacina e, portanto, as comparações entre as vacinas provavelmente não serão afetadas.
Andrew Morris, Diretor, Health Data Research UK e Lead, Data and Connectivity National Core Study:
“Parabéns à equipe em Oxford que trabalhou com colegas em todo o Reino Unido nesta importante pesquisa. Esta é a verdadeira ciência de dados de saúde em ação – o uso de conjuntos de dados seguros, em grande escala e vinculados para desenvolver percepções do mundo real sobre a segurança do COVID 19 vacinas. As análises neste documento são um acréscimo vital a todo o trabalho habilitado pelo HDR UK para melhorar nossa compreensão do vírus e um resultado importante do Estudo Núcleo Nacional de Dados e Conectividade”.
Aziz Sheikh, Professor de Pesquisa e Desenvolvimento de Cuidados Primários e Diretor do Instituto Usher da Universidade de Edimburgo e co-autor do artigo, disse:
“Este enorme estudo, usando dados de mais de 29 milhões de pessoas vacinadas, mostrou que há um risco muito pequeno de coagulação e outras doenças do sangue após a primeira dose de vacinação com COVID-19. Embora grave, o risco desses mesmos resultados é muito maior após Infecção por SARS-CoV-2.
“No geral, esta análise, portanto, ressalta claramente a importância de ser vacinado para reduzir o risco de coagulação e sangramento em indivíduos, e por causa do benefício substancial para a saúde pública que as vacinas COVID-19 oferecem.”
Publicado em 30/08/2021 12h05
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