Os riscos de reações alérgicas raras, coágulos sanguíneos e talvez problemas cardíacos não superam os benefícios
Muitas pessoas experimentaram dor nos braços e sensação de esgotamento por alguns dias após tomarem a vacina COVID-19. Alguns ficam com febre, calafrios e dores de cabeça. Esses efeitos colaterais familiares tornaram-se amplamente aceitos como o preço da proteção contra o coronavírus, muitas vezes mortal.
Mas são os efeitos colaterais raros e mais sérios que estão nas manchetes – e fazem algumas pessoas pensarem se devem ser vacinadas ou tomar as vacinas para seus filhos.
Esses efeitos colaterais incluem reações alérgicas raras a um ingrediente das vacinas de mRNA e coágulos sanguíneos raros em mulheres jovens associados à vacina Johnson & Johnson.
Agora, um grupo que monitora a segurança da vacina para os Centros de Controle e Prevenção de Doenças dos EUA está investigando se há uma ligação entre a vacina de mRNA da Pfizer e alguns casos leves de inflamação cardíaca, chamada miocardite, em adolescentes e adultos jovens. Até agora, os casos de miocardite não aumentaram acima do número normalmente esperado em jovens, e ninguém realmente sabe se a vacina desencadeia a inflamação do coração ou não.
“Estamos vendo esses efeitos colaterais em potencial porque os estamos procurando, e esse é um exemplo perfeito de como nosso sistema de segurança deve funcionar”, diz Alexandra Yonts, médica pediátrica infecciosa do Children’s National Hospital em Washington, DC “Nós estamos sendo muito agressivos e proativos, e isso é bom.”
Aqui está o que se sabe, dizem os especialistas: O risco de efeitos colaterais graves da vacinação permanece muito menor do que seus benefícios. As vacinas são altamente eficazes na prevenção de doenças graves, hospitalização e morte, mesmo contra variantes. As vacinas também podem ajudar a bloquear a infecção e a transmissão do coronavírus.
Em 28 de maio, em todo o mundo, mais de 1,8 bilhões de doses de vacinas COVID-19 foram administradas, de acordo com a Universidade Johns Hopkins. Nenhuma vacina é totalmente isenta de riscos, diz Yvonne Maldonado, epidemiologista de doenças infecciosas da Escola de Medicina da Universidade de Stanford. Mas os efeitos colaterais conhecidos por serem causados pelas vacinas são geralmente de curta duração e desaparecem por conta própria ou são tratáveis ou reversíveis, diz ela.
De cada milhão de doses administradas das vacinas de mRNA, no geral ocorrem cerca de 2,5 a 11,1 reações alérgicas graves a um ingrediente chamado polietilenoglicol. É por isso que as pessoas normalmente são monitoradas por pelo menos 15 minutos após a foto. O risco é obviamente maior para pessoas que têm alergia ao polietilenoglicol e provavelmente devem evitar tomar as vacinas de mRNA. Se os jabs forem divididos em doses menores, as pessoas com alergias raras ainda podem conseguir tomar as injeções com segurança, relataram os pesquisadores em abril no Annals of Internal Medicine.
Um pequeno número de pessoas que têm preenchimentos faciais feitos de ácido hialurônico pode apresentar inchaço ao redor de seus preenchimentos alguns dias após a injeção de uma vacina de mRNA. A Agência Europeia de Medicamentos recomendou que os fabricantes de vacinas alertassem as pessoas sobre a possível reação. No ensaio clínico da Moderna, três pessoas desenvolveram o inchaço. Nove outros casos foram associados às injeções da Pfizer ou Moderna, relataram os pesquisadores em 7 de abril no Journal of the American Academy of Dermatology.
“Não é um número alto”, diz Herluf Lund, um cirurgião plástico em St. Louis, Missouri, e ex-presidente imediato da Sociedade de Estética. “Mas também não é inédito, porque não são apenas as vacinas COVID que estão ligadas a isso; quase qualquer vacina pode estar ligada a esse inchaço ao redor dos preenchimentos.” As doenças também podem desencadear o inchaço. A reação não é uma reação alérgica, é um efeito colateral de acelerar o sistema imunológico. “O sistema imunológico quando é inicializado é um pouco como uma espingarda; ele dispara e espera que acerte alguma coisa”, diz ele. Assim que o sistema imunológico reconhece a vacina ou o vírus como seu alvo, o inchaço desaparece.
O inchaço não é perigoso e geralmente desaparece rapidamente, por conta própria ou após tomar anti-histamínicos ou esteróides. “É claro que assusta muito o paciente”, diz Lund. “Mas não corra para o pronto-socorro”, diz ele. “Basta pegar o telefone e ligar para o seu médico.”
Estima-se que cerca de 13 casos de coágulos sanguíneos raros se desenvolvam em mulheres com 49 anos ou menos para cada milhão de doses da vacina da Johnson & Johnson. Calcula-se que apenas dois desses coágulos para cada milhão de doses ocorram em mulheres com 50 anos ou mais ou em homens com 18 a 49 anos. Um teste pode identificar uma resposta imunológica incomum que está levando a esses coágulos, garantindo que os pacientes recebam os cuidados corretos.
Esses poucos casos de efeitos colaterais a cada milhão de doses de vacina são menores “do que a chance de ser picado por um tubarão se você for à praia, de ser atropelado por um carro se atravessar a rua ou morrer em um acidente de avião”, Diz Maldonado. “E, no entanto, parece que vamos à praia, atravessamos a rua e entramos em aviões todos os dias.”
Por outro lado, mais de 169 milhões de pessoas contraíram COVID-19 e mais de 3,5 milhões morreram em todo o mundo. Isso inclui mais de 33 milhões de casos e 593.000 mortes nos Estados Unidos. No geral, COVID-19 foi a terceira principal causa de morte – atrás de doenças cardíacas e câncer – nos Estados Unidos em 2020, e está entre as 10 principais causas de morte em crianças do país.
As pessoas podem pensar que uma vacina é responsável por um problema de saúde se acontecer logo após a injeção, diz Maldonado. Mas esse problema pode ter acontecido de qualquer maneira, mesmo que a pessoa não tenha recebido a vacina, diz ela. “Pode haver uma associação temporal, mas não causal.”
Mas, ela observa, “as pessoas ficam nervosas porque é novo”. Embora a velocidade com que as vacinas cheguem aos braços das pessoas seja sem precedentes, a tecnologia por trás delas está em desenvolvimento há anos, diz ela. “Estas são provavelmente as vacinas mais estudadas de todos os tempos.”
Essa vigilância contínua é o que alertou as autoridades de saúde pública sobre os casos de miocardite que acontecem após a vacinação. O CDC não informou quantas crianças foram afetadas por miocardite depois de receber a vacina COVID-19, mas disse que o número de casos ainda está dentro do que é chamado de níveis de fundo. Em qualquer ano, os médicos esperam ver cerca de dois casos de miocardite para cada 100.000 crianças, diz Yonts, mas isso pode ser subestimado. Algumas crianças podem ter indicadores de inflamação no sangue, mas não desenvolvem sintomas. Esses casos “subclínicos” não são incluídos nas contagens.
Normalmente, bebês e adolescentes são mais propensos a desenvolver a doença do que crianças pré-adolescentes. Os casos investigados por uma ligação com a vacina aconteceram em adolescentes mais velhos e adultos jovens, mais comumente em homens do que mulheres, e tendem a acontecer cerca de quatro dias após a segunda injeção.
Os vírus são a causa mais comumente implicada de miocardite, diz Yonts. A inflamação é um produto do sistema imunológico que tenta combater a infecção. Como as vacinas também estimulam o sistema imunológico, é possível que uma vacina COVID-19 desencadeie o problema cardíaco em algumas crianças. Outras vacinas, particularmente a vacina contra a varíola, foram associadas a casos raros de miocardite no passado, diz ela.
Mas ainda não houve nenhuma causa e efeito estabelecido entre a miocardite e as vacinas COVID-19, enfatiza Yonts, que já trabalhou no ramo de avaliação de vacinas da Food and Drug Administration dos EUA.
Os médicos estão sendo instados a ficar atentos aos sintomas de miocardite em seus pacientes jovens e a relatar quaisquer problemas. Yonts diz que duas crianças, e possivelmente um terceiro, atendidas no Hospital Nacional de Crianças se enquadram no padrão geral de sintomas leves de miocardite que podem ser um efeito colateral da vacina.
Esses sintomas incluem dor no peito, que pode piorar quando as crianças estão deitadas; batimentos cardíacos mais rápidos ou irregulares; falta de ar; e tontura ao levantar-se ou ser mais ativo. Esses sintomas surgem após os efeitos colaterais mais comuns da vacina, como fadiga, dores no corpo e calafrios. Os casos de miocardite observados após a vacinação foram todos leves e desapareceram por conta própria um dia após o desenvolvimento dos sintomas, diz Yonts.
O próprio COVID-19 às vezes causa miocardite. Por exemplo, de 1.597 atletas universitários que tiveram infecção por SARS-CoV-2, 37 apresentaram sinais de miocardite, relataram os pesquisadores em 27 de maio no JAMA Cardiology.
A doença também pode ter outras consequências, diz Yonts, incluindo long-COVID e uma síndrome inflamatória over-the-top chamada MIS-C, que pode levar à falência de órgãos e morte. Essa condição pode se desenvolver de quatro a seis semanas, mesmo após casos muito leves de COVID-19. E embora o COVID-19 seja geralmente mais leve em crianças do que adultos, muitas crianças têm casos graves de COVID-19, diz ela. “Na minha prática, tenho visto muitas crianças internadas na UTI, que precisam de suporte para pressão arterial ou estão gravemente doentes com COVID-19. Tenho visto muito mais deles neste ponto do que tenho visto dos sintomas muito leves de miocardite.”
Publicado em 01/06/2021 12h26
Artigo original:
Estudo original:
- https://jamanetwork.com/journals/jamacardiology/fullarticle/2780548
- https://www.acpjournals.org/doi/10.7326/L21-0104