Pesquisadores na Grã-Bretanha desenvolveram a vacina contra a malária mais eficaz do mundo, tornando-se a primeira a atingir a meta de eficácia de 75% especificada pela Organização Mundial de Saúde.
Pesquisadores da Universidade de Oxford e seus parceiros relataram resultados de um ensaio de Fase IIb de uma vacina candidata contra a malária, R21 / Matrix-M, que demonstrou eficácia de 77% em 12 meses de acompanhamento.
Eles esperam que a vacina possa ser aprovada para uso nos próximos dois anos, com base na velocidade e nas lições aprendidas com o rápido desenvolvimento dos jabs de Covid-19.
Adrian Hill, que é diretor do Instituto Jenner e professor de vacinologia da Universidade de Oxford, também liderou a pesquisa por trás da vacina de coronavírus Oxford / AstraZeneca.
Como co-autor do artigo, ele disse: ‘Com o compromisso de nosso parceiro comercial, o Serum Institute of India, de fabricar pelo menos 200 milhões de doses por ano nos próximos anos, a vacina tem o potencial de ter uma importante saúde pública impacto se o licenciamento for alcançado. ‘
Questionado sobre o quão confiante ele estava de que a eficácia poderia ser replicada na próxima fase do teste, o Prof Hill disse à agência de notícias PA que os pesquisadores estavam “muito confiantes”.
Ele acrescentou: ‘E nós e outros descobrimos que se você vacinar pouco antes da temporada de malária, você obterá talvez uma melhoria de 10 por cento ou algo parecido em eficácia – que ainda não foi publicado, mas sairá em breve por outro grupo.’
Quando questionado se esta era a vacina contra a malária mais eficaz do mundo, o Prof Hill disse: ‘É no sentido de que nenhuma outra vacina teve um desfecho primário com mais de 75 por cento de eficácia, sim.
‘Então, estamos animados com isso. Mas, como você sabe, há uma fase final de testes pela qual passar. ‘
O professor Hill disse que os pesquisadores esperavam relatar os resultados da fase final do teste no próximo ano.
Ele disse à PA: ‘A malária matou pelo menos quatro vezes mais pessoas na África no ano passado do que Covid.
“E ninguém questionou por um momento se a Covid deveria ter uma revisão de uso de emergência e autorização na África – claro que fez, muito rapidamente.
‘Então, por que uma doença que primeiro mata crianças em vez de pessoas mais velhas, certamente matou muito mais, não deveria ser priorizada para autorização de uso de emergência na África?
‘Ninguém nunca fez essa pergunta antes da Covid, mas vamos fazer, e temos feito isso, e os reguladores estão parecendo interessados.
‘Normalmente, isso levaria de três a cinco anos para fazer um teste de fase três – nesse período, 300.000 crianças na África morrerão todos os anos de malária.
‘Por que deveria demorar tanto?
‘Achamos que existe um caso semelhante para distribuir vacinas contra a malária precocemente para salvar vidas, que existe para distribuir vacinas Covid.’
O primeiro relatório científico para uma vacina contra a malária foi publicado em 1910, o primeiro teste de uma vacina contra a malária foi realizado na década de 1940 e 140 vacinas contra a malária entraram em testes clínicos.
O professor Hill disse que não houve falta de esforço, mas que foi incrivelmente difícil.
Ele estava na sala quando a Organização Mundial da Saúde (OMS) fixou a meta de 75 por cento e sugeriu o percentual quando houve discussão sobre o número a ser acertado.
O professor Hill disse: ‘Eles deram uma meta e a OMS é famosa por dar metas que seriam, para ser educado, aspiracionais.
“Este tinha 75 por cento de eficácia em 2030. Aqui estamos em 2021 com o objetivo de obter o licenciamento em dois anos.
– Então, pela primeira vez, podemos chegar lá, bem antes do alvo, o que seria muito, muito bom.
Ele disse a PA: ‘Tenho trabalhado com vacinas contra a malária desde 1994 – não são 111 anos, mas às vezes parece um pouco assim.
‘Isso é ótimo, fantástico. Vimos esses resultados pela primeira vez depois de seis meses no ano passado e estávamos, estávamos entusiasmados.
‘Este é um grande dia – precisamos desenvolver isso, precisamos manter todos os nossos patos em uma fileira, precisamos evitar qualquer sinal de segurança, mas acho que as chances estão do nosso lado, podemos passar por isso. ‘
O professor Charlemagne Ouedraogo, ministro da saúde de Burkina Faso, disse: ‘A malária é uma das principais causas de mortalidade infantil na África.
‘Temos apoiado testes de uma série de novas vacinas candidatas em Burkina Faso e esses novos dados mostram que o licenciamento de uma nova vacina contra a malária muito útil poderia acontecer nos próximos anos.
‘Essa seria uma nova ferramenta extremamente importante para controlar a malária e salvar muitas vidas.’
O estudo randomizado, controlado e duplo-cego foi conduzido na Unidade de Pesquisa Clínica de Nanoro / Institut de Recherche en Sciences de la Sante, Burkina Faso.
Havia 450 participantes, com idades entre cinco e 17 meses, que foram divididos em três grupos, com os primeiros dois grupos recebendo uma dose baixa ou uma dose alta da vacina candidata.
O terceiro grupo recebeu vacinação anti-rábica como grupo controle.
As doses foram administradas do início de maio de 2019 ao início de agosto de 2019, em grande parte antes do pico da temporada de malária.
O estudo, publicado no SSRN / Preprints com The Lancet, relata uma eficácia da vacina de 77 por cento no grupo de adjuvante de dose mais alta e 71 por cento no grupo de adjuvante de dose mais baixa, ao longo de 12 meses de acompanhamento.
Os pesquisadores não observaram nenhum evento adverso sério relacionado à vacina.
De acordo com a OMS, em 2019 havia cerca de 229 milhões de casos de malária em todo o mundo, resultando em cerca de 409.000 mortes.
Crianças menores de 5 anos são o grupo mais vulnerável afetado, sendo responsável por 67 por cento das mortes por malária no mundo em 2019.
Publicado em 23/04/2021 21h15
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