EMA ainda não tem nenhum veredicto sobre a análise da AstraZeneca

Um profissional de saúde segura caixas com vacinas da AstraZeneca contra o coronavírus.

JOE KLAMAR / AFP via Getty Images


O regulador de medicamentos da UE tem investigado relatos de coágulos sanguíneos raros em um pequeno número de pessoas que receberam a vacina

O regulador de medicamentos da União Europeia negou ter estabelecido uma associação entre a vacina Oxford / AstraZeneca covid-19 e coágulos sanguíneos raros, depois que um funcionário da agência afirmou que sim. Marco Cavaleri, presidente da equipe de avaliação de vacinas da Agência Europeia de Medicamentos (EMA), disse ao jornal italiano Il Messaggero que há uma ligação “clara” entre a vacina e um coágulo de sangue extremamente raro no cérebro, mas não forneceu nenhuma evidência para apoiar sua reivindicação.

Em uma declaração em 6 de abril, a EMA disse que “ainda não havia chegado a uma conclusão e que a revisão está em andamento”, acrescentando que esperava anunciar as conclusões da revisão em 7 ou 8 de abril. Seu comitê de segurança está investigando 44 notificações de trombose do seio venoso cerebral, um coágulo sanguíneo extremamente raro no cérebro, entre 9,2 milhões de pessoas no Espaço Econômico Europeu que receberam a vacina. Tanto a EMA quanto a Organização Mundial da Saúde têm enfatizado consistentemente que os benefícios da vacina na prevenção do covid-19 superam seus riscos.

No Reino Unido, o regulador de medicamentos do país disse que nenhuma decisão foi tomada em relação aos regulamentos sobre o uso da vacina Oxford / AstraZeneca, após relatos de que estava considerando restringir o uso da vacina em pessoas com menos de 30 anos de idade. a revisão está em andamento em relatos de tipos muito raros e específicos de coágulos sanguíneos com plaquetas baixas após a vacina Covid-19 AstraZeneca”, disse June Raine, presidente-executiva da Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde do Reino Unido. “Nenhuma decisão foi tomada ainda sobre qualquer ação regulatória”, acrescentou ela.


Publicado em 07/04/2021 07h54

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