A Food and Drug Administration divulgou dados de segurança e eficácia sobre a vacina contra o coronavírus da Moderna, que mostra que a vacina funciona muito bem na prevenção de infecções por COVID-19, especialmente alguns dos casos mais perigosos.
Os novos dados sobre as vacinas da Moderna chegam apenas um dia depois que a vacina COVID-19 da Pfizer começou a ser lançada nos Estados Unidos.
Mas a avaliação do FDA sobre a injeção da Moderna – que provavelmente se tornará a segunda vacina contra o coronavírus autorizada nos EUA – não foi tão brilhante quanto foi para a Pfizer, embora a vacina seja quase idêntica no que diz respeito à prevenção de infecções, em 94%.
A vacina da Moderna começa a proteger as pessoas após 14 dias
Dê uma olhada neste gráfico. Mostra o quão bem o grupo de mais de 15.000 participantes do estudo que receberam a injeção real de Moderna estava protegido contra infecções por COVID-19, quando comparado com as mais de 15.000 pessoas no estudo que receberam uma injeção de placebo (inútil):
Como se compara ao gráfico da Pfizer
O gráfico de vacinas da Moderna se parece um pouco com o da Pfizer, quando essa vacina obteve autorização do FDA na semana passada.
A vacina da Moderna, como a da Pfizer, parecia começar a proteger as pessoas contra a infecção cerca de 14 dias após a primeira injeção.
Mas é difícil dizer o quão robusta essa proteção única seria por si só, porque quase todos no estudo da Moderna receberam uma segunda injeção, 28 dias após a primeira. (Para a Pfizer, também houve uma segunda chance, 21 dias depois.)
Nenhum caso grave de COVID-19 no grupo vacinado
No grupo Moderna que foi vacinado contra COVID-19, foram registrados apenas 11 casos de COVID-19, uma vez que as duas vacinas tiveram tempo suficiente para fazer efeito (14 dias após a segunda vacinação). No grupo de controle do estudo, durante o mesmo período de estudo (que durou cerca de dois meses), 185 pessoas adoeceram com COVID-19.
Também não houve casos de COVID-19 grave entre os indivíduos vacinados. O grupo de controle teve 30 participantes COVID-19 positivos muito doentes e um óbito.
Os efeitos colaterais do estudo foram geralmente leves, mas 17 por cento dos participantes relataram problemas graves após a vacinação, incluindo dores de cabeça, febre e dor, com alguns desses efeitos durando mais de dois a três dias.
Os efeitos colaterais graves no ensaio do Moderna foram mais comuns nos participantes mais jovens do estudo, com menos de 65 anos. Algumas pessoas nos estudos da vacina contra o coronavírus (tanto da Pfizer quanto da Moderna) até tiraram um dia de folga do trabalho para se recuperar, de acordo com o San Diego Union Tribuna.
É provável que o FDA emita uma autorização de emergência para a vacina da Moderna, tornando-a a segunda injeção disponível para combater a pandemia do coronavírus. Essa EUA provavelmente virá nesta sexta-feira, disseram fontes ao The New York Times.
Publicado em 18/12/2020 17h28
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