A US Food and Drug Administration concedeu na quinta-feira a aprovação total ao medicamento antiviral remdesivir como tratamento para pacientes hospitalizados com COVID-19, após autorização condicional concedida em maio.
Gilead disse que o medicamento, vendido sob a marca Veklury, foi o único tratamento específico para COVID-19 aprovado até agora sob um processo mais rigoroso.
No entanto, outros tratamentos receberam autorização para uso emergencial, embora essa aprovação possa ser revogada assim que a emergência de saúde pública desencadeada pela pandemia do coronavírus terminar.
Outros medicamentos, como o esteróide dexametasona, também estão sendo usados no combate ao COVID-19.
As ações da Gilead na Bolsa de Valores de Nova York saltaram 4% logo após o anúncio.
“O FDA está empenhado em acelerar o desenvolvimento e a disponibilidade dos tratamentos COVID-19 durante esta emergência de saúde pública sem precedentes”, disse o comissário do FDA Stephen Hahn.
“A aprovação de hoje é apoiada por dados de vários ensaios clínicos que a agência avaliou rigorosamente e representa um marco científico importante na pandemia COVID-19.”
A Europa e outros países como o Canadá também concederam aprovação temporária para o uso de remdesivir.
O Remdesivir, que é administrado por injeção, foi um dos primeiros medicamentos a se mostrar relativamente promissor na redução do tempo de recuperação em alguns pacientes com coronavírus.
Mas sua eficácia na redução da taxa de mortalidade não foi comprovada.
Pode ser administrado a adultos e crianças com idade superior a 12 anos e peso superior a 40 quilos (88 libras) que necessitem de hospitalização para o tratamento de COVID-19, a doença causada pelo novo coronavírus.
O medicamento só pode ser administrado a pacientes em um hospital ou ambiente equivalente.
A aprovação de emergência foi concedida para seu uso em pacientes pediátricos com idade inferior a 12 anos com peso mínimo de 3,5 quilos.
O presidente Donald Trump, que testou positivo para o coronavírus no início de outubro, foi tratado com remdesivir em um hospital militar nos arredores de Washington, entre outras drogas.
Tempo de recuperação mais rápido
A droga foi desenvolvida para tratar o Ebola, uma febre hemorrágica viral.
Em fevereiro, o Instituto Nacional de Alergia e Doenças Infecciosas dos Estados Unidos (NIAID) anunciou que estava retirando o remdesivir para investigar o SARS-CoV-2, o patógeno que causa o COVID-19, porque se mostrou promissor em testes em animais contra outros coronavírus SARS e MERS.
Seu estudo envolvendo mais de 1.000 pessoas, cujos resultados foram divulgados em abril, descobriu que os pacientes que tomaram a droga tiveram um tempo de recuperação 31% mais rápido do que aqueles que tomaram placebo.
Como o medicamento é complexo de fabricar e é administrado por injeção, em vez de comprimido, houve dúvidas sobre se o suprimento poderia ser limitado inicialmente.
Os Estados Unidos apostaram cedo no sucesso do remdesivir, correndo para encomendar quase toda a produção de verão da Gilead.
A Gilead fixou o preço em US $ 390 por frasco nos países desenvolvidos, ou US $ 2.340 por seis frascos usados durante o curso normal de cinco dias, embora as seguradoras privadas dos EUA paguem US $ 520 por frasco.
Publicado em 24/10/2020 09h41
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