O candidato a vacina COVID-19 feito pela empresa de biotecnologia Moderna dos EUA e desenvolvido em colaboração com os Institutos Nacionais de Saúde inicia sua fase final de testes na segunda-feira.
Essa fase é chamada de teste de eficácia da Fase 3 e foi projetada para verificar se a vacina realmente previne doenças. Até 30.000 voluntários serão designados para um de dois grupos. Um grupo receberá duas injeções espaçadas aproximadamente com 28 dias de intervalo de mRNA-1273, como a vacina é conhecida. O outro grupo receberá uma injeção contendo apenas água salgada. Nem o voluntário nem a pessoa que administra a injeção saberão o que está na seringa para evitar preconceitos a favor de um resultado ou outro. Obviamente, as pessoas que executam o teste saberão quem está recebendo o quê.
Os pesquisadores irão monitorar os dois grupos para ver quem, se alguém, fica doente. Os organizadores do estudo dizem que haverá apenas aproximadamente 150 casos de COVID-19 entre os participantes do estudo para afirmar com confiança que a vacina está realmente prevenindo doenças. Quanto tempo leva para atingir esse número e quantos participantes precisarão estar inscritos no estudo, é uma questão em aberto. Depende em parte de quanto o vírus está circulando nas comunidades onde o julgamento ocorre. Pode levar até 30.000 voluntários para obter a resposta, e todo o processo provavelmente levará meses.
De acordo com uma lista mantida pela Organização Mundial da Saúde, existem outros quatro candidatos a vacinas para os testes da Fase 3: três feitos por entidades chinesas e um por uma colaboração entre a Universidade de Oxford e a AstraZeneca.
A vacina Moderna é um novo tipo de vacina baseada no material genético que compõe o coronavírus. Fragmentos de RNA (um primo químico do DNA) são encerrados em uma nanocápsula e injetados no braço de alguém. O RNA contém instruções para produzir uma proteína encontrada na superfície externa do coronavírus. Essa proteína é o que estimula o sistema imunológico a produzir anticorpos contra o vírus. A idéia é que, se essa proteína inofensiva da vacina puder gerar esses anticorpos, se o indivíduo vacinado for exposto ao vírus, seu sistema imunológico será capaz de combatê-lo.
A trilha da Fase 3 será realizada em 89 centros nos Estados Unidos. Para saber mais ou participar do estudo, acesse ClinicalTrials.gov e identificador de pesquisa NCT04470427, ou acesse https://www.coronaviruspreventionnetwork.org/.
Publicado em 27/07/2020 16h55
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